魚油不只降血脂？！FDA專家支持Vascepa有望獲批預防心臟病

魚油不只降血脂？！FDA專家支持Vascepa有望獲批預防心臟病 (圖片來源：網路)

美國時間15日，FDA顧問委員會表態支持Amarin公司的魚油成分處方藥Vascepa拓寬適應症範圍，從原本僅適用於高血脂(三酸甘油酯)患者，擴及到心臟病(heart attack)、中風等疾病的風險患者。如果在今年年底順利取得FDA批准，Vascepa將會成為首個FDA認可，可用來降低心臟疾病風險的降血脂藥，為Amarin帶來上看數十億美元的進帳。

Vascepa目前僅獲批用於血液三酸甘油酯濃度極高、具有高風險罹患心臟疾病的患者，而Amarin正在積極爭取下修三酸甘油酯的標準，以求適用於濃度相對中高、但仍有心臟疾病風險，且正在服用降血脂的他汀類藥物(statin drugs)的患者。

FDA顧問委員會參考了去(2018)年發表的臨床研究REDUCE-IT，該研究以8179名使用他汀類藥物後血脂濃度仍高、且具有心血管疾病風險的患者作為受試者，其結果顯示，Vascepa與安慰劑相比，能夠有效降低主要心血管不良事件(MACE)風險將近25%。

因此，FDA顧問委員會決定一致支持這項延展，並交由FDA做最後審定。名列委員之一的美國國家衛生研究院Jack Yanovski表示，這項藥物毫無疑問的能夠嘉惠美國人的健康，填補未被滿足的醫療需求。

羅仕資本合夥人(Roth Capital Partners)金融分析師Yasmeen Rahimi認為，Vascepa將會成為心血管疾病市場帶來重大變化，並預期Vascepa到2030年的銷售將可上看32億美元，並在下一個十年達到12.1%的市佔率。

委員會也提及，Vascepa有幾項副作用，包括心律不整、內出血，但他們也同意這項藥物的效益大於缺點，因此必須由醫師監控管理使用。

Amarin也致力將Vascepa與市場上販售的非處方藥魚油補充品做出區隔。在商業廣告上，Amarin宣稱他們的藥有10~40顆非處方魚油膠囊的效果。

參考資料：
https://apnews.com/27bacc13f1244c35b6a0f1c337defeed