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股價大漲12.8%創新高! Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極

2019.11.19環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

股價大漲12.8%創新高! Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極 (圖片來源:網路)

股價大漲12.8%創新高! Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極 (圖片來源:網路)

昨(18)日,專注於開發心血管疾病RNAi療法的The Medicines Company宣佈了其RNAi藥物inclisiran的一項臨床三期試驗成果,再次展現該藥物降膽固醇的積極療效與優異安全性;結果公布後, Medicines股票立漲12.8%,以每股58.65美元作收,創下公司歷史新高。

連同今年公佈的多項三期試驗結果,inclisiran已備受各界關注,該公司也計劃在今年底前向FDA提交新藥申請,若順利獲批,inclisiran將成為首款用於治療患者為數眾多的心血管疾病RNAi藥物,銷售潛值受看好。

這項名為ORION-9的三期臨床試驗的完整結果發表於費城的美國心臟協會年會中;納入近500例、來自全球8個國家中,患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)及低密度膽固醇(LDL-C)升高的患者。

相較於安慰劑組別,inclisiran治療組患者LDL-C降低了50% (70.6 mg/dL,p<0.0001),達到主要試驗終點,且兩組別總體不良事件情況及死亡率皆相似。

且連同今年8月底公布的ORION-11,和日前(17日)公布的ORION-10結果,三試驗皆未發現與inclisiran相關的肝臟、腎臟毒性。

由於許多降血脂藥較容易造成肝、腎相關副作用,Medicines執行長Mark Timney表示,這幾項試驗顯示inclisiran在提供患者更優異治療選擇上極具潛力。

Inclisiran是目前第一款可降低LDL-C的RNAi療法,藥物會直接作用於PCSK9蛋白的mRNA,降低mRNA的量,從而減少和血液中LDL回收有關的PCSK9蛋白。

這款RNAi療法的優勢,在於患者只需每年接受2次皮下注射,就可控制LDL-C,是相當方便的治療選擇;Medicines也表示,相較於其競爭者——安進(Amgen)的Repatha和賽諾菲(Sanofi)與Regeneron的Praluent,可以更少的劑量達到療效。

參考資料:https://www.cathlabdigest.com/content/medicines-company-announces-orion-9-study-inclisiran-hefh-patients-showed-durable-and-potent-ldl-c-lowering-twice-yearly-dosing

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文章分類 國際快訊

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