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安立璽榮冷腫瘤治療免疫新藥 獲FDA一期臨床試驗許可

2019.11.20環球生技雜誌/記者 彭梓涵

安立璽榮癌症免疫新藥 獲美FDA許可進行一期臨床試驗。(照片:安立璽榮生醫提供)

安立璽榮癌症免疫新藥 獲美FDA許可進行一期臨床試驗。(照片:安立璽榮生醫提供)

昨(19) ,安立璽榮生醫宣布9月向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申請案(IND),已獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗,預計2020年一月啟動收案。

今年8月安立璽榮宣布完成1,050萬美元A輪募資,此輪募資由台杉生技基金領投,並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發,包括CSF-1R抑制劑藥物。

EI1071是一種口服CSF-1R小分子抑制劑,擁有高度專一性有效抑制聚落刺激因子受體(colony stimulating factor-1 receptor),可減少抑制免疫反應的腫瘤相關巨噬細胞(tumor associated macrophage),有助於增強抗腫瘤免疫力,適合應用於低免疫反應的「冷腫瘤」治療上,包括胰腺癌、結腸癌和乳腺癌等。

目前這些癌症對於免疫查核點抑制劑藥物PD-1的癌症免疫療法反應不佳,因此CSF1R抑制劑被視為改善免疫查核點抑制劑藥物臨床療效不佳的重要關鍵。

根據台經院資料,全球CSF-1R整體市場預估將由2006 年的2.19 億美元成長至2024 年達到23.84 億美元,2006~2024 年間的年複合成長率CAGR 為14.18%。CSF-1R癌症免疫治療目前僅有一CSF-1R抑制劑 PLX3397於2018年8月在美國核准上市,而 EI1071相較其他同類型競爭藥物,具更高的專一性、活性與安全性。

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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