2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Snapshop | 生技剪影 Vol. 68

台灣細胞醫療協會第五屆年會

特管法屆年 產學齊聚熱議送審與開發經驗

撰文、攝影/巫芝岳、吳培安

10月4日,台灣細胞醫療協會(Taiwan Association for Cellular Therapy, TACT)假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,除邀請多名重要國際級細胞醫療專家蒞臨演講外,也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。

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(左) 長庚紀念醫院幹細胞暨轉譯癌症研究所傑出客座教授游正博以癌細胞免疫治療新標靶「醣神經胺醇脂」(GSL) 為題,分享如何利用腫瘤微環境促進血管內皮細胞增生的特性,以進行和醣化學相關的免疫治療。 (中) 國際細胞治療學會主席Jacques Galipeau 以間質幹細胞(MSC) 為題,指出MSC 的趨化因子(chemokines) 與體內免疫系統的互動,會影響到組織傷口修復的效果。 (右) 高雄醫學大學再生醫學及細胞療法中心執行長何美泠,分享了結合玻尿酸的生物材料,如何與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生。

 

國際細胞治療學會主席、威斯康辛大學醫學暨公共衛生學院腫瘤學教授Jacques Galipeau,他首先以近年細胞醫療領域備受注目的間質幹細胞(Mesenchymal Cells, MSC)趨化因子為主題,並說明利用趨化因子進一步影響其他免疫細胞的機制,是未來治療上不可忽視的基礎研究成果。

亞洲細胞療法組織會長下坂皓洋也分享了日本當前細胞治療上需要注意的觀點,他強調,即使是在細胞治療發展先進的日本,監管細胞醫療法規的人員偶爾也會出現匪夷所思的決策,因此,負責監管的官員必須要有經驗,這也是當前日本面臨的挑戰之一。

長庚紀念醫院幹細胞暨轉譯癌症研究所傑出客座教授游正博,也分享了醣化學相關的免疫治療應用,並說明其研究團隊如何探究Globo H-Ceramide (GHCer)在細胞中的作用機制,並證明其作為癌症藥物標靶的潛力。

曾獲得2011、2016、2017三屆國家新創獎的高雄醫學大學再生醫學及細胞療法中心執行長何美泠,則說明了其團隊所打造之結合玻尿酸水膠的生物材料技術,該技術可與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生;未來也將進入大型動物測試階段。

 

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(左) 向榮生醫科技董事長蔡嘉櫸表示,相較於目前特管辦 法開放的都是自體免疫細胞治療,向榮是以幹細胞新藥及再生醫療製劑開發為主力的公司。他坦言「特管辦法不見得是賺錢的方法」,向榮期待的是從中累積更多臨床數據,以利公司的發展。 (中) 瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示,瑪旺將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者;他認為在皮膚幹細胞治療領域上,雖然有競爭對手較少、細胞種類獨特等特色,但也有成本高昂、許多實驗和證據必須親自執行等挑戰。 (右) 基亞生技總經理兼研發長張順浪表示,臺灣相當有本錢發展支援體系和製造工藝兩部分,因此,例如基礎培養基、細胞因子、耗材、冷凍儲存設備等開發生產,皆可快速在地發展。

 

下午場,國內主要從事免疫細胞或幹細胞治療的業者幾乎全到齊,業者們除了分享各自申請特管辦法審查的經驗與送審細節外,也指出臨床發展的路途上,仍有許多尚待克服的挑戰,例如:計畫審查過程中廠商需要補充委外單位的資料、醫院在成本分析計算細節繁瑣、檢體或細胞產品的物流品質有待完善等。

政府與業者們皆期許,各界能在完善的溝通下,共同打造國內細胞治療產業的榮景。

 

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 68

(撰文、攝影/巫芝岳、吳培安)

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