2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Company | 新銳公司 2019年Vol. 67

全球首創泡沫式腦膜上市、腦中風導管取證

開顱手術守護員 台生材連闖國際大門

撰文、攝影/彭梓涵

2012年11月,工研院第一批衍生的醫材新創公司――台灣生醫材料正式成立,今年捷報連傳。1月,全球首創泡沫式人工腦膜臺灣取得上市許可;6月正式掛牌上櫃,達10萬套產能的量產線將於明年6月完工;與美國矽谷Incept合作開發的腦中風血栓負壓移除導管也取得美國FDA 510(K),另一項首創酵素組織處理使軟骨修復再生進入人體試驗。

 

台灣生醫材料創立於2012年,是工研院第一批衍生的醫材新創公司,今年6月正式掛牌上櫃。

台灣生醫材料創立於2012年,是工研院第一批衍生的醫材新創公司,今年6月正式掛牌上櫃。

 

 


 

腦血管疾病是國人十大死因之一,而開顱手術後極有可能發生腦脊髓液外漏而感染導致死亡。根據統計,腦外科開顱手術患者,有10%~15%需要進行人工腦膜缺損修復。

目前修補手術在縫合或覆蓋人工腦膜時,塗抹腦膜膠水(Duraseal)來膠合防漏,仍然存在42%的風險,會發生腦脊髓液外流,使病人額外衍生治療與住院照護成本。

因此,人工腦膜的修補材料,對於重建硬腦膜完整性、保護腦組織、防止腦脊液滲漏、顱內感染、腦膜腦膨出、癲癇等造成的併發症具有未滿足市場的需求。

以廖俊仁博士為首的工研院研究團隊,從解決臨床上的困擾出發,開發出全球獨創,不須縫合且具防漏功能的泡沫式人工腦膜(Foamagen)後,決定秉著「臺灣研發、全球幫忙代工」的「原創醫材」創業精神,2012年11月由工研院催生成立台灣生醫材料(以下簡稱台生材)。

 

倒著走迷宮 設好目標再創業

台生材創辦人兼總經理廖俊仁,曾在臺灣大學醫學工程研究所及美國麻省理工學院化學系擔任博士後研究員,在工研院任職長達15年,是國內少數具有從研發到臨床需求端整合到產品上市資歷的人才。

廖俊仁擅長拆解臨床問題,知道如何從終端醫生的應用選題,透過長期累積又豐富的醫學工程經驗,設計出解決方案,並以實驗反覆驗證,開發出獨一無二、高價值的醫材產品。

廖俊仁進入工研院後三年,就開始思考什麼是較少人競爭的領域,卻是大廠需要、又不想投入大量資源的題目,「人工腦膜」就符合了這樣的發展利基。

不過,他也體悟,若在實驗室中拼命開發出一項無法與市場對接的產品,即使再厲害也是失敗,「正確的創業思維,是從用戶端的需求切入,理解問題後設定解決目標,再開發技術解決問題。」

因此,廖俊仁以「人工腦膜」這個題材,和另外三位創辦人決定從實驗室走出去一同創業成立台生材。

廖俊仁笑說,「創業就是一股衝勁,知難行易,做就對了。」

不過,廖俊仁說,「創業若像是走在卷軸迷宮上是很可怕的,因為永遠不知道前方是否會有障礙物,隨著卷軸展開,也有可能遇到此路不通,必須退回交叉口的窘境。」

廖俊仁於是從卷軸迷宮上發想「倒著走迷宮」的創業思維,「創業要先看結局,先試著想像自己要創立什麼樣的公司,一旦目標明確,就盡全力達成。」他說。

 

從可樂發想泡沫式人工腦膜

全球獨創的泡沫式人工腦膜,最早是廖俊仁在工研院和臺大醫院合作的學研計畫,因為發現片狀人工腦膜縫合和使用防滲漏的膠水產品時,無法達到100%防漏,具有很大改善空間。

因此廖俊仁開始設計,他將原來人工腦膜的防漏膠原蛋白膠水作為基本材質,希望改良出質地較輕並且方便塗抹在腦部的膠原蛋白,於是,廖俊仁從可樂與髮膠噴霧找到靈感,他透過氣體壓縮的物理變化特性,避免使用化學添加劑,將高壓二氧化碳填充至鋼瓶與膠原蛋白混和製作出泡沫式人工腦膜。

廖俊仁說,膠原蛋白在常溫下呈現液態,與高壓二氧化碳結合後,透過腦膜注射槍從鋼瓶擠出後,二氧化碳釋出後,膠原蛋白就會變成均勻、密度狀態輕盈的泡沫,再碰到人體溫度,只要3分鐘即能凝固成為固態膠體,可迅速覆蓋、貼合腦膜缺損區域。

而泡沫式人工腦膜另一個優勢,是將臺灣氣體充填、醫療級不銹鋼瓶生產技術等異質產業整合,以提高醫材價值與獨創,為全球腦部材料手術開創新頁,也建立了臺灣神經外科手術新里程碑。

泡沫式人工腦膜在今年1月取得臺灣衛福部上市許可,台生材也正在進行泡沫式人工腦膜的健保碼申請。 

今年6月,台生材順利以每股42元正式掛牌上櫃。

 

台生材 小檔案

成立時間2012年11月
經營團隊董事長呂俊德、總經理廖俊仁
資本額新臺幣3億元
主要業務項目高階植入式醫療器材

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 67

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