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Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600%

2019.11.21 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

 

Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600% (圖片來源:網路)

Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600% (圖片來源:網路)

近(18)日,致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司Karuna Therapeutics宣布,其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acute psychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點,且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日,Karuna股價即狂漲超過600%,其市值預估超過10億美元。

此次公布的臨床二期試驗,共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中,KarXT不但展現了良好的整體耐受度(overall tolerability),也展現統計顯著及臨床意義改善。與安慰劑組相比,其正性與負性症狀量表(PANSS)總分與基線相比,顯著降低了11.6分,而現有獲批的抗精神病療法大約只有5分。

Karuna表示,KarXT是由兩種蕈毒鹼受體拮抗劑xanomeline與trospium混合而成的口服藥,透過這種新穎的治療途徑,KarXT具有成為治療精神病、以及其他令人備感衰弱的中樞神經疾病的新治療選項,例如思覺失調症。

哥倫比亞大學教授暨Karuna的科學顧問委員會成員Jeffrey Lieberman表示,過去的抗精神病藥物常有頻發的嚴重副作用,這對許多患者來說難以忍受、也可能有害,導致服藥中斷或病情復發。而KarXT具有能夠提供穩健藥效,同時減少體重增加、代謝問題和錐體外症候群(extrapyramidal syndrome, EPS)的副作用發作的潛力。如果未來KarXT順利獲批,將形同邁出足以顛覆思覺失調症療法市場的一大步。

Karuna執行長暨總裁Steve Paul表示,思覺失調症的療法選項自1950年以來已經停滯數十年,KarXT將透過全新治療機制,讓患者從擾人的精神疾病症狀及可怕的副作用中解脫。

Karuna醫療長Stephen Brannan表示,KarXT的臨床三期試驗將在2020年底啟動;他們也將繼續探索KarXT在其他中樞神經系統疾病的應用,例如阿茲海默症的思覺失調,以及疼痛管理。

 

參考資料:https://www.businesswire.com/news/home/20191118005243/en/Karuna-Therapeutics-Announces-KarXT-Met-Primary-Endpoint

 

文章分類 國際快訊

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