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台灣醣聯:單株抗體藥GNX-102將於明年Q1在美啟動一期試驗

2019.11.21 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

台灣醣聯副總經理暨發言人呂耀華。(攝影:吳培安)

台灣醣聯副總經理暨發言人呂耀華。(攝影:吳培安)

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司(GlycoNex Inc.)於今(21)日舉辦法說會。呂耀華副總經理在會中說明,台灣醣聯當前仍將發展主軸放在自有抗體新藥開發上,近期增資之4億新台幣所得,將用於目前進度最快的消化道癌症自有單株抗體新藥GNX-102之臨床試驗,其目前已經獲得美國IND核准,預計在2020年第一季啟動人體臨床一期試驗。

呂耀華指出,GNX-102在動物實驗表現相當良好,因此他們對於臨床一期試驗深具信心,目前已經和美國六個臨床試驗場所談成合作,預計將招募45人參與進行安全性試驗,希望在一年內完成,盡早進入臨床二期試驗;若美國進度順利,也將會在臺灣申請IND。

至於過去曾因在2009年技術授權予日本大塚製藥的大腸癌單株抗體新藥GNX8,已因今年授權到期而回到台灣醣聯,現正處於自主後續開發階段中。

而在自有抗體新藥之外,台灣醣聯也自2011年起投入生物相似藥(biosimilars)開發,目前已經有「骨質疏鬆」和「黃斑部病變」兩項生物相似藥。其中前者的開發進度較快,在生產株製造、相似度及產率皆取得成果,目前正與日本及歐洲的國際藥廠洽談後續潛在合作事宜,有望在明年上半年取得階段性成果。

在公司業務推廣策略上,台灣醣聯也開拓出GlycoBind檢驗試劑的授權代理及自營販售,目前已經推出共計20個品項,以學校及研究機構為主要客戶,以為公司創造次要營收。

呂耀華表示,台灣醣聯在經過7、8年的沉潛,近期終於再度有所斬獲,有望在自有單株抗體藥GNX-102開發及骨質疏鬆生物相似藥,期待在近期能為投資人帶來更多好消息。

台灣醣聯於2001年成立,並於2012年上櫃,董事長為張東玄、總經理為楊玫君,目前共有44名員工。台灣醣聯利用其特殊的醣抗原平台及醣抗原抗體開發技術,開發據稱可大幅降低治療副作用的抗體新藥。除上述開發之產品線,也透過技術移轉和技術服務創造營收。

文章分類 全球新聞

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