Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證

Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證 (圖片來源: Avatera官方網站)

近(14)日，德國手術機器人公司Avatera medical GmbH宣布，其腹腔鏡微創手術機器人Avatera獲歐盟合格認證(CE marking)，可用於婦產科和泌尿外科微創手術中使用。該機器人輔助微創手術系統所有的組成元件皆有自己的CE認證，包括控制單元(control unit)、機器人本身、內視鏡(endoscope)和Avatera所需使用的無菌元件等。

 Avatera表示，這套微創手術機器人系統擁有高靈敏度、可執行精準任務，造成的傷口小，對外科主刀醫師和團隊操作也相當友善，操作起來也很安靜等特色。而在設計上，Avatera的無菌元件和一次性使用機械，可確保手術免於感染風險。

 Avatera表示，在醫療資訊安全上，該系統會連結到位在德國的伺服器，並符合德國的數據保護標準傳輸及保存資料。

 微創手術機器人是目前醫療器材產業中最熱門的主題之一，根據估計，全球外科手術機器人的規模約為45億美元，且到2025年將上看130億美元。而在今年，此領域也是話題不斷，例如美敦力(Medtronic)的脊椎手術機器人Mazor X Stealth，以及美國FDA核准Intuitive Surgical的支氣管鏡、Zimmer Biomet的脊椎手術機器人ROSA ONE Spine。

此外像是Johnson & Johnson收購Auris Health、CMR Surgical募資1.95億英鎊以加速手術機器人Versius在歐、亞地區的推廣等，也顯現全球各大醫療巨頭也紛紛投入此領域的趨勢。

參考資料：

https://www.medgadget.com/2019/11/avatera-robot-cleared-in-europe-for-minimally-invasive-laparoscopies.html