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全球首家植物藥CRO在臺灣!邁高生技正式成立

2019.11.28 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

全球首家植物藥CRO在臺灣!邁高生技正式成立。左二:生技中心執行長吳忠勳、邁高生技董事長陳樂維、中央研究院院士林榮耀、邁高生技總經理鍾玉山。(攝影:吳培安)

全球首家植物藥CRO在臺灣!邁高生技正式成立。左起:生技中心副執行長張綉暉、生技中心執行長吳忠勳、邁高生技董事長陳樂維、中央研究院院士林榮耀、邁高生技總經理鍾玉山、生技中心張綺芬副執行長。(攝影:吳培安)

今(28)日,邁高生物技術開發股份有限公司(Magus Biotechnology Corp.)於財團法人生物技術開發中心(生技中心)汐止大湖園區揭牌,正式宣布展開營運及服務。

邁高生技總經理鍾玉山於會中表示,邁高是全球首家以植物新藥為題的委託研究機構(CRO)服務公司,提供從新藥臨床試驗(IND)到藥品查驗登記(NDA)的一站式服務。

鍾玉山指出,邁高生技擁有完整的植物藥化學製造管制(CMC)、優良農業種植與採收規範(GACP)平台,且具備3件美國FDA IND申請、4件臺灣TFDA IND申請成功經驗,期望以臺灣第一個植物新藥專業CRO實力,協助臺灣植物新藥廠商開拓亞洲鄰近國家市場。

邁高生技總經理鍾玉山。(攝影:吳培安)

邁高生技總經理鍾玉山。(攝影:吳培安)

生技中心執行長吳忠勳表示,生技中心是國家生技發展肩負重要扶持任務的法人單位,很高興看到邁高從生技中心的新藥團隊,躍身成為生技中心第五個成立的衍生公司,且在20年間已經在臺、美FDA完成了共計7項新藥IND申請,顯示邁高不僅有專業實力,其服務品質也獲得法規監管機構的認可。

財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳。(攝影:吳培安)

財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳。(攝影:吳培安)

生物醫藥界大前輩中研院院士林榮耀,今日也到現場祝賀邁高生技成立。他高度肯定邁高團隊在經濟部中草藥科專兩個全程計畫、植物新藥全程計畫,迄今已經完成7項植物新藥產品開發、且全數皆技轉至產業界的好成績,其中治療糖尿病傷口癒合的新藥DCB-WH1進展順利,在去年成為臺灣第一個通過美國FDA兩項臨床三期試驗的新藥。

中研院院士林榮耀。(攝影:吳培安)

中研院院士林榮耀。(攝影:吳培安)

此外,鍾玉山表示,邁高生技也和生技中心聯手,號召成立植物新藥研發聯盟,串聯國內共計300多加植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研團隊,期盼藉此成為臺灣植物新藥產業聚落火車頭,協助臺灣植物新藥進軍全球市場。 

根據市場調查資料顯示,隨著植物藥應用越來越廣泛、帶動植物新藥產業蓬勃發展,預計2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元。臺灣有農業培育養殖技術的扎實基礎,國人對中草藥的接受度也高,可望成為植物新藥產業發展的利基。

目前,臺灣共有15家從事植物藥或中草藥新藥開發的公司,其中通過生技新藥公司審定、並成功上市的中藥/植物新藥共有4項,還有超過10項產品正在臨床試驗階段。

文章分類 全球新聞

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