2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

永昕2.0 投入一站式生物藥開發鏈 盼五年成生產基地

2019.12.03環球生技雜誌/記者 彭梓涵

攝影

永昕總經理陳佩君,宣示將打造永昕2.0,帶領永昕轉型為從DNA到GMP的一站式服務平台。(攝影/彭梓涵)

永昕總經理陳佩君,宣示將打造永昕2.0,帶領永昕轉型為從DNA到GMP的一站式服務平台。(攝影/彭梓涵)

今(3)日,永昕生醫於法人說明會宣布,由於今年組織策略調整,委託開發技製造服務(CDMO)業務營收大幅增加,累積前10月營收達2.77億台幣,較去年同期成長超過110%。 

永昕也因應新案源導入生產需求提升,將擴充GMP一廠及興建二廠全力衝刺產能,預計2021年全面投產後可增加兩倍接案量,也目標五年內成為供應全球市場生物藥生產基地。

永昕生醫今年初放棄新藥與生物藥開發業務化繁為簡,重新組織定位,而原本開發的生物相似藥LusiNEX,去年人體臨床一期試驗解盲成功,目前也有四家國際公司完成DD/Audit,以及完成日本、歐洲各2次法規諮詢,預計將於2020-2021年時進行國際授權。

目前永昕生醫邁入2.0,專注於生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)業務,打造從DNA到GMP的完整生物藥開發鏈。

永昕表示,永昕合併金樺生物藥技術服務(CRO)業務,快速獲得生物藥前端開發能力,吸引來自日本及新加坡等亞太國家早期新客戶。

也促使CDMO業務大幅上漲,其中哺乳類案件及微生物案件各佔37.7%及43.1%。哺乳類案件主要為協助韓國上市公司SCD開發黃斑部病變Eylea生物相似藥,以執行全球臨床三期試驗及後續上市藥品生產。微生物案件則包含1件臨床前、1件美國二期及3件臨床一期用藥GMP生產製造。

另外永昕擁有創新製程開發技術,著重於「連續性製程開發」與「異體細胞治療製程開發」兩大面向。目前永昕與澳洲Biosana合作以連續性製程開發,今年3月也成為全球第一個以此技術進入歐盟一期臨床試驗用藥案例。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 全球新聞

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan