永昕2.0 投入一站式生物藥開發鏈 盼五年成生產基地

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永昕總經理陳佩君，宣示將打造永昕2.0，帶領永昕轉型為從DNA到GMP的一站式服務平台。(攝影/彭梓涵)

今(3)日，永昕生醫於法人說明會宣布，由於今年組織策略調整，委託開發技製造服務(CDMO)業務營收大幅增加，累積前10月營收達2.77億台幣，較去年同期成長超過110%。 

永昕也因應新案源導入生產需求提升，將擴充GMP一廠及興建二廠全力衝刺產能，預計2021年全面投產後可增加兩倍接案量，也目標五年內成為供應全球市場生物藥生產基地。

永昕生醫今年初放棄新藥與生物藥開發業務化繁為簡，重新組織定位，而原本開發的生物相似藥LusiNEX，去年人體臨床一期試驗解盲成功，目前也有四家國際公司完成DD/Audit，以及完成日本、歐洲各2次法規諮詢，預計將於2020-2021年時進行國際授權。

目前永昕生醫邁入2.0，專注於生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)業務，打造從DNA到GMP的完整生物藥開發鏈。

永昕表示，永昕合併金樺生物藥技術服務(CRO)業務，快速獲得生物藥前端開發能力，吸引來自日本及新加坡等亞太國家早期新客戶。

也促使CDMO業務大幅上漲，其中哺乳類案件及微生物案件各佔37.7%及43.1%。哺乳類案件主要為協助韓國上市公司SCD開發黃斑部病變Eylea生物相似藥，以執行全球臨床三期試驗及後續上市藥品生產。微生物案件則包含1件臨床前、1件美國二期及3件臨床一期用藥GMP生產製造。

另外永昕擁有創新製程開發技術，著重於「連續性製程開發」與「異體細胞治療製程開發」兩大面向。目前永昕與澳洲Biosana合作以連續性製程開發，今年3月也成為全球第一個以此技術進入歐盟一期臨床試驗用藥案例。