2016年02月18日 星期四 23:57:08

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昱厚生技(6709)鼻噴劑型流感疫苗AD07030第二期臨床試驗報告經衛福部核備

 

本資料由  (興櫃公司) 昱厚生技 公司提供
序號2發言日期108/12/11發言時間17:44:05
發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話27970073
主旨公告本公司AD07030第二期臨床試驗報告經衛福部核備。
符合條款43事實發生日108/12/11
說明
1.事實發生日:108/12/11
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:依衛生福利部衛授食字第1086006035號函,本公司
「AD07030(HA22.5μg、AD07010 30μg/45μg)Nasal spray」供查驗登記用藥品臨床試
驗計畫(計畫編號:AD07030-201)之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)AD07030鼻噴劑型流感疫苗二期臨床試驗針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性
進行為期六個月的評估。試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。
(2)本公司AD07030第二期臨床試驗已取得衛福部備查函,將諮詢財團法人醫藥品查
驗中心有關臨床三期試驗之規劃。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)有關本公司AD07030第二期臨床試驗解盲數據相關結果等資訊,請參考本公司於108
年01月04日之重訊內容。
文章分類 臨床商化 標籤:

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