醫療電子器材法規及驗證實務2/10-4/22
2015/02/04台北報導
時間：2/10-4/22
本課程將由曾從事醫療器材產業分析、參與國際醫療器材法規調和、從事醫療器材品質管理系統稽核、產品驗證及上市前審查等豐富經驗之講師群及臨床醫師授課，課程中除了系統性地說明各國法規及各相關標準，也將包含穿戴裝置、居家照顧產品等新興產品之產業趨勢說明。
目標在於協助學員了解醫療電子器材產品設計、開發、製造及上市所須符合之程序、相關標準及法規。
本課程為醫療電子器材產品全生命週期之系列課程，除包含醫療電子器材所須符合之安全性、功效性相關標準介紹分析，亦涵蓋歐美等先進國家及我國法規分析、品質系統、風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參訪課程。有助於學員對醫療電子器材各面向更深入認識，並在未來納入實務應用中。
| 2/10 ~ 2/11 | 【醫療電子器材法規及驗證實務】 | B1產業趨勢與管理法規 |
| 3/3 ~3/4 | 【醫療電子器材法規及驗證實務】 | B2品質管理系統 |
| 3/17 ~3/18 | 【醫療電子器材法規及驗證實務】 | B3設計管制及風險管理 |
| 3/31 ~ 4/1 | 【醫療電子器材法規及驗證實務】 | B4醫療電子器材相關標準及驗證 |
| 4/14 ~4/ 22 | 【醫療電子器材法規及驗證實務】 | B5醫療電子器材實務 |
全系列(66hr)費用
1. 非會員 : 優惠價 每人32,000元
2. 會 員 : 優惠價 每人28,800 元 ，勤學點數(3200點)折抵
開課對象
1.國內資通訊電子業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
2.國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
3.大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生，未來擬投入醫療器材產業發展。
4.未來將投入醫療電子領域發展。
課程地點：工研院產業學院 台北學習中心，實際地點依上課通知為準!
連絡人:(02)-2370-1111 分機 303 鄭小姐
報名方式:
1.傳真報名：傳真電話(02)2381-1000 (傳真後請來電確認，以保障優先報名權益)
2.線上報名：college.itri.org.tw
3.電子郵件報名：E-mail：becacheng@itri.org.tw
活動報名網頁：
college.itri.org.tw/edm/D1/001/11/edm
| 2016年3月號 | |
|
難渡「紅」潮 |
|
 |
台灣海峽被稱為「黑水溝」，大陸先民來台「六死三留一回頭」。
如今，中國商機如海呼嘯，台灣生醫西進仍是一路難渡「紅」潮險浪。
據本刊訪查統計，自90 年代首波台灣醫藥業西進潮迄今，
約115 家企業正摸著巨石匍匐潛行，開墾生存之道。
|
