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【CPMDA】細胞治療臨床試驗申請與執行研討會-系列二

2018-11-20 13:30:00 - 17:00:00

$2500

在生物科技蓬勃發展之際,細胞治療已儼然成為繼傳統療法後的重要新希望。國內外醫師、學者、廠商相繼投入此一新興領域為嘉惠病患健康與生活品質而努力。

有鑑於學業界多放眼國際市場,而美國法規、制度與經驗又領先全球,本次研討會將分兩場次並邀請此領域之產、學、研專家,完整地從台灣法令規定及前景、產業未來趨勢、美國細胞治療規範角度,分享前期法規諮詢、gap analysis、技術文件撰寫、資料送件、取得臨床施行通過,銜接到臨床執行以及查核實務經驗,以期協助廠商優化開發至上市的速度。機會難得,名額有限~敬邀有興趣的各界相關人士踴躍報名參加~

一、   主辦單位:中華民國製藥發展協會

二、  協辦單位:維州生物科技()公司

三、   報名方式:請至協會網站「活動看板」點選本活動或至「活動線上報名系統」報名 

Ø  系列一 (http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=79 )

Ø  系列二 (http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=80 )

四、    報 名 費:每場次

Ø  本會會員(會員名冊)NT1,500//場;非會員NT2,200//

Ø  開課前團體報名優惠:同公司2()以上報名,每人享有200元折抵優惠。

Ø  現場報名一律2,500//場,9/28前(系列一)與11/15前(系列二)未完成繳費視同現場報名。

五、    聯絡窗口:

Ø  系列一聯絡人:陳秀玲 (Linda@cpmda.org.tw)  |02-27422320分機103

Ø  系列二聯絡人:廖慧玲 (Summer@cpmda.org.tw)|02-27422320分機102

議程

※本課程已通過藥師學分認證〔積點2.4〕
議程(系列二)
時間講題主講人
13:30~ 14:00報到及領取講義 
14:00~ 14:10致詞王玉杯 理事長
中華民國製藥發展協會
14:10~ 14:20引言溫國蘭 主委
中華民國製藥發展協會
生物醫藥委員會
主持人:李純純 總經理
(維州生物科技(股)公司)
14:20~ 14:50細胞治療製造與管制林佩如 專案副理
工研院生醫與醫材研究所
再生醫學技術組
14:50~ 15:20細胞治療臨床前檢測分析重點羅紹華 資深經理
啓弘生物科技(股)公司
15:20~ 15:40Coffee Break
15:40~ 16:10細胞治療臨床試驗經驗分享:
以台灣執行為主軸-臨床試驗施行準備及查核重點
李庭萱 臨床研究經理
維州生物科技(股)公司
臨床研究處
16:10~ 16:40細胞治療臨床試驗統計設計重點蕭金福 副所長
國家衛生研究院
群體健康科學研究所
16:40~ 17:00討論與交流Q&A全體主講者暨主持人
※ 若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留變更議程及講師之權利。

 

 

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明細:

日期:
2018-11-20
時間:
13:30:00 - 17:00:00
費用:
$2500
活動 Category:
活動 Tags:
, ,
網址:
http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=80

主辦人

中華民國製藥發展協會
電話:
02-27422320
電子郵件信箱
contact@cpmda.org.tw
網址:
http://www.cpmda.org.tw

地點

文化大學大夏館B1國際會議廳
台北市建國南路二段231號 台灣 + Google 地圖
電話:
+886 2 2700 5858
網址:
http://future.sce.pccu.edu.tw/service/service01_01.asp?strVRSelect=performance

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