2016年02月18日 星期四 23:57:08

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抗體藥物複合體/高活性化合物製程之創新應用技術研討會(5月21日)

五月21日 08:30:00 - 17:00:00

NT$2000
20190521-ADC-workshop-signature-fb

The Applications of Innovative Technologies in ADC/High Potent Compound Manufacturing Process

Sartorius Stedim乃世界領先的實驗室與製程技術/設備供應商之一。憑藉創新的產品和優質的服務,協助全球客戶以高效與經濟的方式,完成生物製程的優化。Sartorius Stedim以超過一百四十年的信譽保證,提供生技醫藥研究機構暨產業:上游製程到下游製程;單次使用(Single-use Technology) vs.多次使用(Multi-use Technology);實驗室規模到商業化量產完整的解決方案與一站式服務。立足於台灣,台灣莎多利斯/暢鴻生物科技始終致力於提供優質的硬體與最好的技術服務。

近年來標靶藥物/治療興起,在台灣,抗體藥物複合體((ADC)搭配細胞毒性化合物的安全和無菌操作需求不僅日益增加,也逐漸受到法規單位的重視。有鑑於此,本次研討會涵括抗體藥物複合體/高活性化合物相關的各種面向,包括市場、專利、法規、創新操作技術和製程。來自不同領域且經驗豐富的專家們將分享關於:(1)抗體藥物複合體的市場現況、趨勢;(2)法規考量之抗體藥物複合體和高活性/毒性物的處理與汙染;(3)高活性/毒性原物料處理技術;(4)單次使用技術於抗體藥物複合體原料藥製程之應用;(5)三甘露醣抗體之新式藥物複合體平台;(6)無菌/毒性物填充注意事項;(7)無菌/毒性物填充線之清潔確效;(8)原料藥連續製程之即時監控技術。

本次研討會將邀請來自國內生物技術開發中心與德國Sartorius Stedim、德國/日本SKAN、瑞典AstraZeneca之專家擔任講員,涵蓋多個產業面向並聚焦於創新技術及其應用,本次研討會的內容多元且豐富,絕對能讓與會聽眾獲益良多。

主辦單位:台灣莎多利斯股份有限公司、財團法人生物技術開發中心
協辦單位:暢鴻生物科技有限公司、財團法人生物技術開發中心ITIS研究團隊

日期:108年5月21日(星期二)
時間:8:30 – 17:00
地點:公務人力發展學院福華國際文教會館 103會議室
(台北市大安區新生南路三段三十號)
費用:新台幣2,000元 (詳見『研討會報名/繳費表』)

報名方式:
1. 網路: http://bit.ly/0521_ADC_workshop
2. Email
3. 請洽各區業務人員

服務窗口:
1. 議程相關:巫博士,02-26988188 分機205, jonathan.wu@sartorius-stedim.com.tw
2. 報名相關:賽小姐,02-26988188 分機222, helena.sai@sartorius-stedim.com.tw

※因場地限制,限額70位,本次活動以繳費順序作為報名依據,不接受現場報名,歡迎提早報名。
※如不克參加會議,請提前告知主辦單位,活動當日告知或未出席會議者,將退還一半費用。
※主辦單位有權保留、變更或終止所舉辦活動之時間、內容和報名席次。
※如有任何問題,歡迎來電或 email洽詢。
※請填寫有效聯絡方式,Email, 電話等,以利通知報名成功與即時更新研討會相關訊息。

   程 (英文演講為主)

Time

Topics

Affiliation/Speaker

8:30-9:00

Registration

9:00-9:05

Opening Remark

Wei-Kuang Chi

Vice President, R&D

Distinguished Scientist/Executive Director

Development Center for Biotechnology

9:05-9:35

ADC Market trend and development strategy

Chiung-Ya Lai

Industrial Consultant

Development Center for Biotechnology

9:35-10:25

The regulatory concerns about ADC and High potent/toxic compound handling/containment.

Update Annex 1 Draft.

Richard Denk

Head Sales Containment

SKAN AG

10:25-10:40

Coffee break

10:40-11:30

The High potent/toxic raw material handling technology

Koji Ushioda

President

SKAN Japan

11:30-12:20

The application of single-use technology in ADC drug substance manufacturing process

Ian Schwartz

Technology Consultant, Bioconjugation

Sartorius Stedim North America Inc.

12:20-13:30

Lunch Break

13:30-14:00

Tri-Mannosyl Antibody: A Novel Site-Specific and Dual Payload Glycoengineering Antibody Drug Conjugation Platform

Shih-Chong Tsai, Ph.D

Acting Executive Director, Institute of Biologics

Development Center for Biotechnology

14:00-14:50

The Aseptic &Toxic fill/finish concerns

–          Air Handling

–          H2O2 Cycle Development

–          Isolator Toxic Design and important features

Richard Denk

Head Sales Containment

SKAN AG

14:50-15:00

Coffee Break

15:00-15:50

The clean validation concerns in Aseptic/toxic filling line

–          New Cleaning requirements for non-product contact surfaces based on the PDA Paper published Nov. 2017

–          Occupational Safety requirements.

Richard Denk

Head Sales Containment

SKAN AG

15:50-16:00

Coffee Break

16:00-16:50

Real-time monitoring for continuous API manufacturing (Video conference)

Melanie Dumarey

Product and Process Design Engineer

Associate Principal Scientist

AstraZeneca

16:50-17:00

Closing Remarks

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明細:

日期:
五月21日
時間:
08:30:00 - 17:00:00
費用:
NT$2000
活動 Category:
活動 Tags:
,
網址:
https://bitly.com/0521_ADC_workshop

主辦人

台灣莎多利斯股份有限公司
電話:
02-26988188 分機222
電子郵件信箱
helena.sai@sartorius-stedim.com.tw
網址:
http://www.sartorius-stedim.com.tw/

地點

福華國際文教會館1F前瞻廳
台北市大安區新生南路三段 30 號 106 台灣 + Google 地圖
電話:
02-7712-232
網址:
http://intl-house.howard-hotels.com.tw/CT_AsiaPacific1.php?Psn=4986

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