首頁 > 全球新聞


對手臨床失利 智擎胰臟癌新藥「安能得®」可望獨佔市場

2016/05/18 《環球生技月刊》記者陳欣儀 整理報導


智擎總經理葉常菁發表智擎的最新展望。(圖/陳堂麒)

【本刊訊】5月18日下午,元富證券股份有限公司邀請智擎生技製藥股份有限公司(4162),舉辦生技產業暨投資論壇,由智擎總經理葉常菁發表智擎的最新消息、現況與未來展望。

智擎旗下「安能得®」(ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)於2015年10月分獲台灣及美國核准使用於轉移性胰腺癌。同年6月獲歐洲EMA接受新藥上市許可申請,目前尚在審查中。

智擎的合作夥伴Merrimack,今年首季銷售ONIVYDE的淨利達1,000萬美元,顯示胰臟癌市場的銷售潛力驚人。

今年3月美國國家癌症資訊網(NCCN) 將ONIVYDE®併用fluorouracil及leucovorin (5-FU/LV)療法列入2016年最新版,對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category1)治療建議。

ONIVYDE®於5月初獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受新藥申請上市送件,並進入審查流程。葉常菁對此表示,若ONIVYDE®能迅速在韓國獲得上市許可,將造福更多的轉移性胰腺癌病患,給予治療機會的選擇。

另外,國際大廠Shire將斥資320億美元,於6月完成併購智擎歐洲夥伴Baxalta。市場研究機構EvaluatePharma指出,未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠,估計公司2020年前營收上看200億美元,其中,ONIVYDE®的銷售額就達到30億美元。

智擎與Merrimack與Baxalta尚有3,800萬美元的里程碑款,將在Baxalta送件申請新適應症或產品取得藥證時,在兩年中應可分批陸續貢獻智擎營收。

智擎最大對手NEKTER的胰臟癌臨床試驗失敗,導致該公司股價一夕暴跌三成,這表示著,智擎在胰臟癌領域將形同獨占市場。

智擎旗下產品PEP503,能增強放射治療的效用(radioenhancer),目前在全世界進行軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗,同時在台灣地區進行直腸癌第一/二期臨床試驗,並已獲美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。

PEP06為針對癌症療法開發之新成分新藥(NCE),目前完成候選藥物篩選,正進行專利申請與臨床前試驗。


2016年4月號

瘟神 正敲台灣大門?

每4 年大流行一次的腸病毒正滴答倒數計時,瘟神已兵臨城下,台灣仍然處在無疫苗可用的困境。經本刊深入產、學、研、醫訪查,台灣防疫早已年久失修,政策、預算、法規、疫苗、應急措施,各環節都出現斷層。

本期目錄

回到頁首