2016年02月18日 星期四 23:57:08

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美FDA首度批准兒童罕見疾病藥 對手孤兒藥股價大跌再起波瀾

(7)日美國食品藥物管理局(FDA)核准Ruzurgi (amifampridi
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FDA首批 以RNA療法治療罕病

FDA首批 以RNA療法治療罕病(圖片來源:Alnylam官網) 日前(10),美國食品藥物管理局(FDA)批准RNAi藥物Onpattro (p
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仲恩生醫鎖定罕病與孤兒藥市場

圖說:張志剛表示,仲恩開發的小腦萎縮症治療藥物已獲得美國FDA 的孤兒藥資格。(攝影/ 楊傑名) 成立於2007 年,仲恩生醫從孵化器開始,將實驗室技術逐步商化,並建立Stemchymal® 脂肪間質幹細胞製品之技術平台,鎖定罕病與孤兒藥開發,其小腦萎縮症細胞治療藥物已進入臨床試驗二期,並獲政府A+ 淬鍊計畫補助,2018年7月19日於美國開展二期試驗計畫。
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首款大麻純化物獲FDA批准 治療罕見疾病

FDA首次批准用於治療Dravet症候群患者的藥物 美國食品和藥物管理局今天批准Epidiolex(大麻二酚)口服液,治療兩歲及以上
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中國首批罕見疾病目錄正式公布 確定孤兒藥開發方向

中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》。(圖片來源:網路) 今(22)日,中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管
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