2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

醫療電子器材法規及驗證實務 (2015.02.10~04.22)

2015.02.10~04.22

 

時間:2/10-4/22


本課程將由曾從事醫療器材產業分析、參與國際醫療器材法規調和、從事醫療器材品質管理系統稽核、產品驗證及上市前審查等豐富經驗之講師群及臨床醫師授課,課程中除了系統性地說明各國法規及各相關標準,也將包含穿戴裝置、居家照顧產品等新興產品之產業趨勢說明。

目標在於協助學員了解醫療電子器材產品設計、開發、製造及上市所須符合之程序、相關標準及法規。

本課程為醫療電子器材產品全生命週期之系列課程,除包含醫療電子器材所須符合之安全性、功效性相關標準介紹分析,亦涵蓋歐美等先進國家及我國法規分析、品質系統、風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參訪課程。有助於學員對醫療電子器材各面向更深入認識,並在未來納入實務應用中。

系列課程

 

2/10 ~ 2/11 【醫療電子器材法規及驗證實務】 B1產業趨勢與管理法規
3/3 ~3/4 【醫療電子器材法規及驗證實務】 B2品質管理系統
3/17 ~3/18 【醫療電子器材法規及驗證實務】 B3設計管制及風險管理
3/31 ~ 4/1 【醫療電子器材法規及驗證實務】 B4醫療電子器材相關標準及驗證
4/14 ~4/ 22 【醫療電子器材法規及驗證實務】 B5醫療電子器材實務

 

全系列(66hr)費用


1. 非會員 : 優惠價 每人32,000元
2. 會 員 : 優惠價 每人28,800 元 ,勤學點數(3200點)折抵

開課對象


1.國內資通訊電子業者,包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
2.國內醫療器材業者,包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
3.大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生,未來擬投入醫療器材產業發展。
4.未來將投入醫療電子領域發展。

課程地點:工研院產業學院 台北學習中心,實際地點依上課通知為準!
連絡人:(02)-2370-1111 分機 303 鄭小姐


報名方式:


1.傳真報名:傳真電話(02)2381-1000 (傳真後請來電確認,以保障優先報名權益)
2.線上報名:college.itri.org.tw
3.電子郵件報名:E-mail:[email protected]

活動報名網頁: college.itri.org.tw/edm/D1/001/11/edm

 

 

文章分類 活動快訊

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