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Industry | 產業 2014. 12月號

基亞再啟大陸檢測事業版圖

德必碁廈門廠落成啟用

文/王柏豪

基亞生技集團檢測事業繼2012年以6800萬美元出售上海浩源予美國Perkin Elmer公司後,經過兩年佈建,選定廈門海滄區生物醫藥港,再啓中國檢測試劑開發、生產及銷售佈局,成為大陸海西第一家登陸的台灣上市生技企業。

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德必碁日前舉行落成啟用典禮,成為第一家在廈門海滄生物醫藥港進駐的台灣生技公司。

11月10日下午,廈門海滄生物醫藥港第一家進駐的台灣生技公司,基亞生技(3176)旗下100%持有子公司–德必碁生物科技的檢驗試劑廠,舉行了落成啟用典禮。

這是目前廈門海滄醫藥港內,第一座以國際標準興建的分子檢測試劑廠,擁有獨創的全自動篩檢平台技術,具備體外診斷試劑大規模產業化能力,目前十餘項核酸檢測產品同步申請CFDA認證中,新落成廠房亦隨即進入GMP認證程序,計畫時程於明年Q2後,產品可正式生產上市。

基亞於2013年11月經投審會核准後確定落腳廈門,籌備辦公室隨即於12月成立,今年1月份,董事會通過透過100%境外子公司TBG 投資300萬美金,德必碁生物科技正式成立。

今年七月,當基亞在台灣面臨新藥臨床試驗挑戰,以及資本市場嚴酷震盪的同時,德必碁廈門廠也按照時間進程,處在興建動工最忙碌的階段,並順利於半年內完工。

基地總計擁有一棟四層樓廠房,含試劑開發所需各項實驗中心、P2 級生物實驗室及生產製造廠,擁有4條產能可達量產五千萬量試劑成品,還有另一整層品保(QC)及行政樓層,總面積達上萬平方米,在大陸華南區域,已經是一座領軍型試劑廠。

廈門海滄特區第一家台灣生技廠
德必碁落成典禮上,除基亞董事長張世忠、總經理鄭毓仁、財務長歐朝銓及重要股東團隊外,從台灣前往共襄盛舉的包括互貴興業董事長宣明智、前衛生署長暨現任台灣血液基因會董事長葉金川、前食品藥物管理局局長康照洲。

福建省藥監局醫療器械監管處副處長黃淩鴻、廈門市藥監局(編按:目前已與工商部門合併為市場監督管理局,對全廈門市食品藥品生產、流通以及餐飲、食堂等各環節實行集中統一監管)副局長張治祥、廈門市海滄管委會張善美副主任、廈門市海滄投資促進局長康健、廈門市科技局官員代表等都前來祝賀。

由於廈門海滄特區積極發展成為國際化的生物醫藥產園區,並持續對中央要求爭取對台試點政策支持,德必碁於海滄的落戶建廠,對廈門政府具有重要指標意義。

雙方亦特別於典禮前進行會議。廈門海滄特區允諾提供租金補助、針對檢測產品的研發奬勵、租稅奬勵等,廈門科技局也將協助以科技計畫項目申請,爭取市府新科技基金的挹注,並將德必碁列入第三方檢測單位申請的重點支持。

基亞第二核心事業
基亞2007年投資1億台幣併購了上海浩源生技51%股權,並在大陸血液檢驗市場上,打敗羅氏、諾華搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書。2012年,上海浩源以6800萬美元出售給美國紐約證交所上市公司PerkinElmer(上市簡稱PKI)後,在檢測試劑戰役上已打過美好的一仗。

基亞董事長張世忠在典禮上致詞中表示,經過二年考察大陸各省的高新園區後,廈門讓他有回鄉的感覺,因為母親的祖籍正來自廈門同安,加上地緣人文與台灣接近,他決定選擇廈門海滄作為基亞再啟大陸檢測試劑市場的灘頭堡。

過去二年來,在許多大陸的分子檢測試劑論壇中,經常可見基亞總經理鄭毓仁親自出席。鄭毓仁表示,基亞自2006年併購美國Texas Biogene公司後,核酸檢驗一直是基亞的第二核心業務。處分上海浩源後,基亞仍持續建構不同的分子診斷試劑產品線,引進創新、自動化的診斷技術平台。

鄭毓仁也強調,「德必碁營運後,美國TBG、台灣基亞與廈門將整合成為分子檢測從研究、開發到量產之完整上、中、下游價值鏈。」

基亞財務長歐朝銓說明,德必碁檢測產品線將朝向免疫檢測、感染疾病檢測、遺傳基因疾病檢測、HLA 核酸檢測以及個體化用藥檢測等五大類產品及市場。第二代POCT自動化平台和儀器設備也已經開發有成。

目前,基亞的HLA血液核酸檢測已於美國、德國、法國、義大利、印度、馬來西亞、新加坡、中國及臺灣等22個國家銷售。

新藥開發、檢測試劑、疫苗是基亞生技核心業務的金三角,繼上海浩源後,發展與整軍迅速的德必碁,是否能在PI88暫挫之際,快速為基亞帶來實質利多,產業界都非常關注。

>>本文截錄自環球生技月刊2014年12月號…

文章分類 產業風雲

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