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Company | 生技尖兵 2014. 3月號

蟄伏高階生醫材料15年 和康進軍世界蓄勢待發 Part 1

文/林怡君

 

和康生技(1783)於2013年12月20日正式加入國內生技上市股市之列,擁有美國那斯達克醫材大廠NuVasive (Nasdaq:NUVA)從總代理到入股成為策略夥伴,和康專注於高分子生物醫材技術及產品研發,並擁有國內唯一美國FDA實地查廠通過的填充醫材生產 廠,台灣高分子醫材產品真正邁入國際市場,和康生技蓄勢待發…。

和康總經理張立言是帶領和康度過漫長顛簸創業路的靈魂人物。 (張立言(右3)與和康員工。攝影 / 林怡君)

 

成立於1998年的和康生技,走過15年創業路,於2011年興櫃二年後,正式於2013年12月20日以每股35元正式轉上市,成為證交所第801家國內掛牌上市公司。

和康生技公司目前資本額為7.01億,主要股東為環宇集團(31%)、美國醫材公司NuVasive(6%)、兆豐金控(5%)、第一金控(2%)及董監事及經營團隊(17%)。 總經理張立言及資深副總陳啟祥兩位畢業於美國名校的博士,分別曾擔任生技中心副執行長及經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任,董事長則同時為兩岸知名政要的環宇集團董事長徐立德。

公司目前以生醫材料、美容產品兩大產品線為業務來源,其中的生醫材料毛利率高達64%以上水準,是公司主要獲利的來源,且成長快速,今年生醫材料更可望超 越美容產品。 由於和康生技已逐漸從國內醫美類上市櫃公司出列,躋身領先的國際高階生醫材料研發公司,加以經營團隊無論兩岸及國際市場網絡實力堅強,加上公司上市股價相 對於市場同業顯得合理,公司從興櫃股的48塊左右一轉上市後,如期迎來蜜月行情,截至2014年元旦後,股價已經上漲來到60塊,以35元承銷價推算,漲 幅超過七成。法人及券商分析師並認為,因為和康已建立國際化發展優勢,和大陸上海復星醫藥簽訂合作框架又帶來期待空間,公司未來將有相對穩定的營收成長以 支撐股價。

「富茂骨」獲FDA認證成轉捩點

本刊採訪當天,正好是 和康總經理張立言生日,公司上、下一同唱著〈I HAVE A DREAM〉,研發、管理及行銷業務三大部門同事說出對公司上市後的期許,以作為對張立言的生日祝福…。

和康能發展至今,張立言是主要的靈魂人物。

今日後勢看漲,但和康曾走過一段漫長且顛簸的創業路。早期以承租國立陽明大學實驗室起家,並專注膠原蛋白純化技術中心運用。2002年,環宇集團以投資8500萬,成為單一大股東。

當時因為國內生技產業大環境尚未成熟,於是公司在五股工業區和台南投資興建生醫大樓和保養品工廠,希望在高階生醫材料研發的同時,在短期內也能先利用建立的生物高分子技術平台應用於生醫美容產品事業的發展。 但即使是生醫美容產業,當時在台灣也才正起步,且更強調行銷手段的醫美產品對當時和康以研發為主的團隊而言,相當挑戰。因此,公司實質的產品營收情況不佳,研發團隊只有盡量爭取政府研發科專計畫的補助,一方面作為經濟來源,一方面持續精鍊膠原蛋白的純化技術平台。

如此景況持續到2006年初,資金再度短缺,股票淨值也跌至2元。這時候,張立言從原本是環宇集團投資的法人代表,親自站上火線。 他一方面對外努力向創投和法人募資,一方面對內鼓勵團隊將技術成果朝國際法規申請邁進。但是由於董事會對於新進投資者提出減資的要求並不認同,因此當時和康在募資上並不順利。 2006年10月,和康的骨科填料產品「富茂骨」(FormaGraft) 獲美國FDA認證通過,引起美國那斯達克上市醫材大廠NuVasive注意,迎來了轉捩點。

美NuVasive入股 首例FDA生醫材料廠查廠通過

NuVasive的高層親自前來台灣拜訪和康,希望成為該產品的總代理,有豐富國際投資經驗的張立言,深知「富茂骨」產品有性能及價格的競爭優勢,幾度往 來談判,最後NuVasive以一仟六百萬美元併購當時「富茂骨」的歐美代理商Radius,除了取得富茂骨的歐美市場行銷權外,也於2007年正式入股 投資和康,成為和康密切的開發和製造策略投資夥伴。

「印象很深刻,2007年這年的聖誕和元旦假期,公司上下都沒休假,日夜加班趕出貨到美國,但是大家都很高興,因為這是和康第一筆上百萬的生醫材料業務營收」張立言回憶。

張立言帶著團隊最後在沒減資一塊錢的情形下,不僅走過谷底,有了NuVasive入股支持後,和康的增資案也順利完成自此逐步攀向高峰。 2009年時,隨著「富茂骨」(FormaGraft) 進軍美國銷售,由於其為侵入式醫材,美國FDA派員至和康生醫廠實地查廠,並以無缺失通過查核,至今仍為台灣首例。

2013年,醫材廠也進一步通過韓國MFDS實地查廠。

總計自2007年NuVasive投資入股以來,和康已經建立了膠原蛋白純化、膠原蛋白/生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸交聯技術等四大產品技術平台。 衍生出14項中、高階醫材產品,預計未來3年內,陸續會有15項產品上市。並擁有8項專利,其中5項美國, 2項台灣、 1項中國專利,此外,尚有7項申請中。 產品應用領域也已經涵蓋骨科、牙科、眼科、皮膚癒傷科、整形外科與腸胃科等,共已獲得台灣、美國、歐盟以及新加坡共30張許可證 (2013年獲得10張許可證)。未來3年,預期將再新增12項中、高階醫材產品,為未來的持續獲利注入動能。

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