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Cover Story | 封面故事 2015. 1月號

佳生集團穩居台灣第一大 國際CRO覬覦併購

唯一日本厚生省認證PK實驗室

文/王柏豪

發展18年,佳生已經從一家公司發展成為包括佳捷(SMO)、佳正(CRO)的台灣第一大專業CRO集團,是亞洲唯一完整具備從臨床Ⅰ~Ⅳ實驗符合國際認證和各國稽核通過的公司,服務據點遍佈亞洲。目前,佳生掌握台灣BE/BA(生物性) 試驗、PK/PD(藥物動力)試驗超過60%以上市占率,2014年總營收已達7億台幣,尋求併購的國際大廠絡繹不絕。

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佳生創辦人兼總經理陳恆恕帶領佳生成為台灣本土第一大 CRO 集團。

 

1997年,佳生科技總經理陳恆恕募資了台幣5000萬,成立了台灣最早的專業CRO臨床服務公司。

18年走來,佳生於2004年將專注於SMO(Site Management Organization臨床試驗基地管理組織或臨床資源管理組織)業務獨立成立佳捷生技;2011年又將專注執行後期臨床試驗及資料分析專案的業務獨立成立A+ 佳正國際。

發展至今,佳生從創業之初的14名員工,如今成長到3家公司超過500人,資本額總計3.12億台幣,2014年營收達7億台幣。辦公室據點分佈韓國、日本、新加坡、馬來西亞、中國北京和上海、美國、澳洲。不僅成為台灣本土第一大CRO集團,也是亞洲唯一完整具備從Ⅰ~Ⅳ期臨床實驗符合國際ICH,和美、日、澳洲各國稽核認證通過的區域型CRO公司。 佳生創辦人兼總經理陳恆恕說:「創業那一年女兒出生,現在女兒長大成人了,佳生也將步入更成熟、穩健的發展階段。」

他指出,國際CRO 產業雖朝向大者恆大發展,但醫藥臨床實驗對區域性專業服務需求強烈,特別隨著新興的亞洲各國以及這兩年開放崛起的日本市場,亞洲需要專業穩定的區域型CRO公司。

日本厚生省在台唯一認證的PK實驗中心
2011年,公司因為業務擴張從內湖搬進了自有購置的南港軟體園區G棟5樓。一開始,經濟部曾以南港園區樓層「奇貨可居」為由反對出售,但後來接受實驗室從建設、認證到維護的不易,且實驗室品質的穩定是生技醫藥發展的基石,最終同意通過。

佳生的臨床試驗室和服務非常完整,包括Ⅰ~Ⅳ期藥物臨床實驗、植物藥臨床試驗專案規劃和執行、銜接性試驗、BA/BE試驗;藥物藥效/動態研究(PK/PD)、族群藥物藥效/動態研究研究(PPK/PPD)、生物統計分析、臨床數據處理、藥物經濟學研究(PE)以及臨床資源管理等。

佳生創業之初,就鎖定藥物臨床試驗較高技術門檻的藥物動態學試驗領域切入, 也為台灣建設了第一家取得美國病理學會CAP(College of American Pathologists,簡稱CAP)認證、優良實驗室操作規範GLP(Good Laboratory Practice, 簡稱為GLP)認證的臨床試驗核心實驗中心。

並先後通過歐洲、美國、日本以及澳洲臨床監管單位的稽核。其中,日本厚生省迄今只在亞洲通過兩個PK分析實驗中心,佳生是台灣唯一的一家(另一家為Quintiles(昆泰)設於韓國的實驗室)。

陳恆恕本人更一直密切關注國際CRO產業的變化與趨勢。早在2006年亞洲CRO方興之際,他看準未來CRO服務勢必朝向e化發展,佳生就大舉投資1億多台幣建設了電子化作業平台。同時進軍中國市場佈局,目前,核心實驗室(central Lab)除台北總部外,上海的核心實驗室亦於2014年底通過認證。

不過,陳恆恕也因此表示,「CRO是一個無論人力、設備及服務,都必須隨科技進展不斷投資升級的行業。」

佳生十幾年來,除2002年公司原股東又進行一次5000萬台幣的增資外,自2001年起佳生雖轉虧為盈,但年年增長的營收為支撐研發服務也投入不少成本,「為客戶的生技研發及臨床服務找出最佳的路徑與解決方案,是佳生經營的價值主張。」陳恆恕強調。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年1月號…

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