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2016-04-07

心悅失智症新藥 獲美核准進行晚期臨床試驗

環球生技月刊

心悅生醫(6575)於4月6日宣布,旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗,將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。


心悅執行長蔡果荃指出,經由初步臨床試驗證實,輕度失智症患者使用SND14治療後,能恢復正常的認知能力,但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能,治標不治本。


他進一步表示,SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後,第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床試驗計畫,其中針對成人及難治型思覺失調症的治療,已取得FDA突破性治療資格。

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