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2016-04-02

東洋獨家代理癌症新藥 三期臨床試驗解盲成功

環球生技月刊

台灣東洋(4105)於4月1日宣布,由PharmaMar開發、東洋取得台灣獨家銷售權的新藥Plitidepsin(商品名:Aplidin),三期臨床試驗主要療效達標。PharmaMar及東洋分別預計於今年第四季向歐洲藥品管理局、TFDA申請上市許可及查驗登記,若一切順利,可望於2018年在台上市。


東洋指出,此次三期臨床試驗採隨機開放性國際化多中心,稱為ADMYRE;目前已招收255例患者,在19國83個醫療中心(包含美國、歐洲及亞太地區)針對復發和難治性多發性骨髓瘤的治療方案作收治。


東洋進一步表示,PharmaMar將在今年的醫學會議提交ADMYRE數據的完整評估報告。

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