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施貴寶針對PD-1檢查點治療NSCLC一線藥物Opdivo宣告失敗

2016.08.07 環球生技月刊整理

Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)(PD-L1陽性)臨床III期,因未能到達顯著改善無進展生存期(PFS)的終點指標而宣告失敗。施貴寶於85日宣佈,Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)(PD-L1陽性)臨床III期,因未能到達顯著改善無進展生存期(PFS)的終點指標而宣告失敗。

檢驗點療法PD-1/PD-L1藥物近兩年被大書特書,默沙東和施貴寶兩家公司也先後推出了Opdivo Keytruda,這兩種藥物被列為可治療包括黑色素瘤在內的多種腫瘤類型藥物。兩家公司也在努力將該藥物推為一線用藥。

這次臨床試驗,施貴寶選擇Opdivo單藥治療與對照組的化療方案於晚期NSCLC患者中的療效差異。Opdivo組患者每2周接受一次Opdivo 治療,對照組患者接受化療,患者經檢測為PD-L1表達陽性且之前未接受過化療治療者。但結果讓施貴寶遺憾。

受此影響,施貴寶公司股價大跌16%,而施貴寶公司的老冤家默沙東股價應聲上揚10.4%之多。

事實上,近年來Opdivo風頭壓過了Keytruda。今年第二季度的財報中,Opdivo的表現也一度讓施貴寶公司大為風光。今年六月份,默沙東公司率先公佈其Keytruda一線單藥治療PD-L1高表達NSCLC的臨床III期試驗達到預期。如今,Opdivo的馬失前蹄,也可見,檢驗點藥物市場中究竟誰能出線,充滿未知。

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