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Medi-care+ | 新醫療 2016. 8月號

陽明大學放射科學研究所全球首創

「穿顱式超音波刺激」延緩記憶消逝 (下)

文/ 陳欣儀 圖/ 蔡立勳

超音波刺激增加BDNF

過去,超音波於腦部疾病的研究,多著重於神經電訊號傳導或動作電位變化,顯示超音波確實可進行神經調節。文獻也指出,BDNF 的表達同樣會受到刺激而增加,過去實驗數據顯示,足夠的BDNF 表現,對延緩神經退化性疾病會有幫助。

許多研究也指出快走或運動,可刺激BDNF 表達,並有增加記憶力或延緩神經衰退的情形,只是未有學者進一步探討超音波刺激與BDNF功能間的關聯與作用。

看準這項先機,楊逢羿便將超音波技術與BDNF 功能結合,並在科技部SPARK 及萌芽計畫支持下,研發出「穿顱式超音波失智症治療系統雛型機」。

楊逢羿表示,「開發穿顱式超音波刺激術的目的,就是利用低強度脈衝式超音波去刺激腦部BDNF的生成,維持腦部的健康及功能,並抵抗造成退化性的危險因子。」

與記憶相關的海馬迴和大腦皮層中含有特別豐富的BDNF,對於突觸的可塑性在長期記憶的形成也扮演重要角色。近年也發現,失智症患者的BDNF 含量較低,並與其他神經退化疾病相關連。

超音波可刺激腦部產生神經滋養因子,調控神經細胞之生長與存活,並挽救受損細胞。楊逢羿也從生化角度,探討經超音波刺激後,腦部組織中的化學物質是否有所改變。

去年10 月進行的臨床前實驗結果指出,有失憶或具阿茲海默症相似症狀的小鼠,會出現神經元受損或細胞凋亡等現象。

經超音波刺激後可降低傷害,BDNF 可能幫助神經細胞的再生與修復受損。研究成果已發表於《Radiology》、《Cerebral Cortex》等國際知名期刊。

 

臨床試驗資金與執行兩大難關

楊逢羿強調,此項技術的目的是「修復受損而非阻斷病因」,因為超音波治療無法根治危險因子,主要是利用BDNF 促進、修復的功效,增強腦部功能,降低危險因子的傷害性,進而減緩記憶力消逝,有效增加患者生活品質。

他也說到,「未來若是神經退化性疾病或是相關腦病變藥物研發成功,可望消除特定危險因子,再搭配穿顱超音波刺激技術,可達相輔相成之作用,減低疾病復發的機率」。

若參考美國穿顱磁刺激(Transcranial MagneticStimulation, TMS) 的療程與價格,2008 年美國FDA通過以TMS 進行非侵入式腦部刺激憂鬱症療法,預計一次療程是4-6 周,每天約施打15 分鐘,一次療程費用約20 萬新台幣,若以台灣失智症潛在族群來估算,預計產值規模達45 億美元。

楊逢羿表示,今年8 月底前將送件申請臨床試驗。不過,他談到臨床試驗的未來規劃時指出,目前在台灣進行臨床試驗將遇到2 項瓶頸,一是資金,二是審核通過的機率。

他初步估計臨床試驗需600 萬新台幣的資金投入,需透過創投或企業的資助,但此項技術進行臨床試驗是全球首例,也過於早期,加上風險太大,台灣創投不敢貿然加入,另外,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審核通過的機率也不高。

楊逢羿說,目前國內有意願支持的也不是創投或政府,而是企業家,「這些企業家並非以商業角度進行投資,而是因為家裡也有失智症長者,希望推動試驗的進行。」

相較在台灣所面臨的瓶頸,他並透露,目前有中國廠商積極洽談合作,並主動提供資金及許多於中國推進臨床將面臨之問題的解決方式,希望趕緊引進中國。

另外,在中國新政對重大疾病的急需下,這項臨床在中國被批准進行的機率相對也較高。楊逢羿因此表示,「發明這項技術希望以優先造福台灣病患為目標,但若是台灣環境無法支持,只好倚靠國外,這是目前卡關的最大困境」。

>>本文刊登於《環球生技月刊》2016年8月號

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