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美BARDA投入4,320萬美元 助Sanofi茲卡疫苗二期臨床

2016/09/30 《環球生技月刊》整理

法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門Sanofi Pasteur於9月26日宣布,美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議,資助4,320萬美元,推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。

 

今年7月,Sanofi Pasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議,共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金,將用來推動WRAIR的茲卡純化滅活病毒(ZPIV)疫苗進入二期臨床開發,包括優化疫苗產能與品質。

 

Sanofi Pasteur負責設計茲卡疫苗的臨床開發和管理戰略,而WRAIR則是和美國國家衛生研究院(NIH)下設的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)展開一系列的ZPIV一期臨床試驗。另外,WRAIR將共享與免疫檢測開發相關的數據。

 

除了提供二期臨床試驗資金,BARDA未來也能選擇是否繼續資助三期產業化和臨床開發。

 

茲卡病毒、登革熱、日本腦炎均屬於黃病毒科,由同一類蚊子傳播,在遺傳學上具有一些相似性。目前,Sanofi也正在利用先前成功開發登革熱及日本腦炎疫苗所採用的技術,展開其內部的臨床前研究。

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