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太景攜手東陽光藥 開發全口服C肝新藥

2016.10.31 環球生技月刊

太景醫藥(太景*-KY,4157)今日宣布,旗下子公司太景醫藥(北京)公司與中國宜昌東陽光長江藥業(東陽光藥,1558.HK)合作成立新公司,攜手開發非干擾素口服C型肝炎新藥,成為專注於C肝新藥研發、製造與銷售一體的全方位公司。

雙方董事會於昨日(10/30)決議合資成立新公20161031 太景攜手東陽光藥 開發全口服C肝新藥_GBI司,資本額規模為6.8億人民幣。第一階段,太景醫藥以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區所有權技術作價,取得新公司49%股權,未來負責C肝新藥的研發、臨床試驗及查驗登記。

東陽光藥則提供營運、臨床試驗資金及C肝新藥依米他韋(Yimitasvir)的大中華區使用權,並取得新公司51%股權,負責新公司營運、新藥製造、銷售及商業化的工作。

第二階段,太景醫藥與東陽光藥將另行簽訂股權轉讓協議,依雙方約定條件,太景預計取得2000萬或4000萬美元現金(視二期臨床試驗結果而定),雙方股權交易完成後,太景對新公司持股為40%,東陽光藥則持股60%。

全球目前約有1.7億個C肝病者,大中華地區估計約有1000~4000萬個潛在病患。C肝傳統療法是結合干擾素及雷巴威林給藥24~48週,患者容易出現厭食、疲倦、發燒、貧血等副作用,目前接受治療的病患低於10%。

太景與東陽光藥攜手開發的非干擾素型的C肝口服新藥屬於直接抗病毒DAAs療法(Direct-acting Antiviral Agents),以太景的NS3/4A蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋,結合東陽光藥的NS5A抑制劑依米他韋,不但療程可縮短到12周以下、大幅減輕傳統C肝治療的副作用,同時也提高病患接受治療的意願。

根據醫藥市調機構IMS統計,預估2030年,中國C肝藥物銷售額可達283億人民幣,其中,中國國產藥品占187億人民幣,市佔率預估高達66%,超越其他國際藥廠。

20161031 太景許明珠_GBI太景董事長許明珠指出:「DAA療法是目前治療C肝的新趨勢,國際藥廠如Gilead(吉利德)、Abbvie(艾伯維)都有相關藥物上市;但中國尚未核准任何治療C肝DAA新藥上市。太景結合東陽光藥在大中華地區的經銷通路及東陽光集團的資源,可望加速新藥研發及上市銷售進程,也讓太景在大中華地區的布局更上一層樓。」

太景在中國執行新藥臨床試驗及藥證申請已經有具體的經驗,而東陽光藥在中國建構的醫藥品生產及市場銷售通路體系也頗具規模,雙方的C肝藥物作用機制可以互補,雙方攜手合作可望在大中華地區創造新的市場局面,造福更多C肝病患。

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