2016年02月18日 星期四 23:57:08

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規模、創新、品質、國際 發展明確

中國醫藥工業「十三五」規劃正式公告

2016.11.08 環球生技月刊

國際矚目的中國醫藥發展重大政策《中國醫藥工業「十三五」規劃》(7日)正式公告,攸關中國未來醫藥變革,其產業發展目標明確,方向清楚。

《規劃》明確指出了「十三五」總體目標:到2020年,規模效益穩定增長,創新能力顯著增強,產品品質全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫藥工業整體素質大幅提升。

《規劃》指出醫藥行業增長目標是主營業務收入年均增速高於10%,占工業經濟的比重顯著提高。《規劃》解釋稱這個行業增長速度目標綜合考慮了醫藥工業發展現狀、面臨的形勢和採取的措施,並保持和國務院《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》相關指標銜接,10%的增速指標較“十二五”低,但仍屬於中高增速;醫藥工業增加值占全部工業的比重要在3.0%的基礎上再上新的臺階。

《規劃》指出,對於企業研發投入方面到2020年,全行業規模以上企業研發投入強度達到2%以上。創新品質明顯提高,新藥註冊占藥品註冊比重加大,一批高品質創新成果實現產業化,新藥國際註冊取得突破。

《規劃》對於藥品、醫療器械品質標準方面,也要求各環節品質管制規範有效實施,產品品質安全保障加強。基本完成基本藥物口服固體製劑仿製藥品質和療效一致性評價。通過國際先進水準GMP認證的製劑企業達到100家以上。

到2020年,醫藥生產過程自動化、資訊化水準顯著提升,大型企業關鍵工藝過程基本實現自動化,製造執行系統(MES)使用率達到30%以上,建成一批智慧製造示範車間。

不過,對於醫藥行業來說,「十三五」不僅僅是機遇,還面臨著價格下降與成本上升、環境保護與綠色生產壓力。
  
如與2015年相比,2020年規模以上企業單位工業增加值能耗下降18%,單位工業增加值二氧化碳排放量下降22%,單位工業增加值用水量下降23%,揮發性有機物(VOCs)排放量下降10%以上,化學原料藥綠色生產水準明顯提高。
 
從上述《規劃》可以看出,醫藥行業8萬億元的市場空間,既面臨著改革的紅利,也存在挑戰。(《規劃》原文請查閱:《中國醫藥工業「十三五」規劃》)

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