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深圳生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會登場

2016/11/12 文/楊傑名、蔡立勳

由深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院(SIIBR)主辦的「生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會」於今(12)日在深圳登場,為期兩天的會議,邀請10位SIIBR來自美國、中國的院士,以及多位專家學者參與。

院士之一的芝加哥大學終身教授Bernard Roizman於致詞時表示,感染性疾病與癌症是系統性的治療工程,同時是全球面臨的挑戰,來自全球各地、不同專長的科學家應該聯合起來,共同戰勝這些疾病。

甫於今年7月上任的中國食品藥品監督管理局藥品審評中心(CFDA/CDE)首席科學官何如意,曾在美國食品藥物管理局(FDA)擁有17年的藥物審查經驗。他首先自藥監審評如何推動新藥研發的角度,介紹中國藥品審評當前的改革重點與工作計畫。

他強調,CFDA將與全球監管審評單位合作,引入國際通用的審評指南與標準,共同評價藥品療效與風險。同時自科學層面切入,更早期參與新藥公司的研發,促進從臨床試驗申請(IND)走向新藥上市申請(NDA)的溝通、銜接,讓藥物盡快上市。

紐約西奈山伊坎醫學院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)微生物學系教授Peter Palese則指出,全球每年有眾多人口因感染流感而住院,甚至逝世,但流感疫苗的研究,總在疫情爆發後才開始,且每種疫苗僅對應一種流感病毒。「這對全球的疾病預防相當不利。」他直言。

因此他與研究團隊正致力於研發能對應所有流感的通用疫苗,期能未雨綢繆,同時計畫將研究成果帶入中國。

美國國家科學院(NAS)院士、普林斯頓大學分子生物學系終身教授Thomas Shenk指出,過去科學界熟知的長壽蛋白Sirtuins(去乙醯化酶)其實具有另一種重要的功用能「間接」抵禦病毒入侵。

過去的研究發現,病毒入侵細胞時,常常會利用各種機制使體內的p53基因失去活性,而Shenk的研究則發現Sirtuins能重啟p53的活性,以達到抗病毒的效果。

另外,這項Sirtuins的研究結果也為抵禦病毒的方式提出新的思考模式,與傳統抗病毒藥物直接作用於病毒本身的機制不同,Sirtuins是透過調節宿主細胞的內在免疫(instrisinc immunity)機制來達到抗病毒的效果,暗示著未來對抗病毒感染也能聚焦於宿主細胞本身。

同為NAS院士的哥倫比亞大學微生物與免疫學系終身教授Steven Goff分享了許多不同會影響病毒複製的因子。

他舉例,宿主細胞中「穩定的」微管就是病毒在胞內移動時的工具,因此當我們抑制其中一種調控微管的蛋白End-Binding protein 1(EB1)時,不僅能阻止病毒的移動且抑制病毒的複製。

另外,Goff還指出多項能抑制病毒的因子,例如Zinc-finger antiviral protein(ZAP)能夠分解病毒的蛋白結構,以及Heme oxygenase 2(HO-2)能抑制病毒的製造,因此,Goff認為這些因子將是未來有潛力能做為抵禦病毒的關鍵目標

袁國勇是來自香港大學、中國醫學科學院的研究人員,他聚焦於研究中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)的特性,而他的一項成果也於今年2月22日被刊登於《自然微生物學》(Nature Microbiology)雜誌上。

他表示,MERS擁有比SARS更高的傳染性,也會引起更嚴重的病徵,例如MERS常會併發急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)以及多器官衰竭。

然而,與其他人類冠狀病毒的感染症狀不同的是,MERS的感染會導致腎衰竭的高發病率,在先前的研究中並不了解MERS病毒(MERS-CoV)是否會感染腎臟,以及它是如何觸發腎衰竭。

而袁國勇的團隊透過人類體外器官培養體系及非人類靈長類動物模型證實,MERS-CoV是透過增加Smad7和FGF2的表現來誘導腎臟和肺臟細胞凋亡。

茲卡病毒通常是透過蚊子傳染,而被茲卡病毒感染的嬰兒出生後,頭部會異常小,並伴隨其它嚴重的腦缺陷。

加州大學舊金山分校牙醫學院細胞與組織生物學系終身教授Lenore Pereira表示,茲卡病毒有2種不同的感染途徑,首先是懷孕初期,胎盤附著於子宮壁上,病毒透過胎盤感染胎兒;另一種是懷孕中期,病毒藉由羊膜囊感染胎兒。

Pereira認為,病毒種類雖多,但在懷孕期間,真正能接近胎兒並造成發育缺陷的病毒卻很少。

因此,這些特殊病毒入侵胎兒的途徑就是非常關鍵的議題。Pereira的研究團隊也發現耐久霉素(Duramycin,經常被用來治療動物的囊性纖維化)可以阻斷茲卡病毒感染。

然而,耐久霉素目前只允許用於動物,且可能對孕婦不安全,但它對茲卡病毒的作用機制,將可以指導未來的藥物設計。

開發出4種疫苗、曾任MSD疫苗部門最高主管的Adam Mahmoud則分享全球疫苗開發歷史,同時指出,過去有10家大型藥廠開發疫苗,如今僅剩4家,多數更加聚焦開發癌症藥物。

「我們需要一筆全球性的疫苗開發基金,共同開發人類需要的疫苗,無論是否具有商業價值,但他們(疫苗)具有非常高的安全價值,因此有存在的必要。」他語重心長。

深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院成立於2015年1月,現任院長為周國瑛,是由深圳市政府批准、多位美國大學教授中國科學家共同發起的非營利性研究單位,致力於腫瘤與抗感染藥物研發、培育青年學者,並與國際交流合作。

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