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台康將登興櫃 竹北新廠年底動土

2016/11/18 《環球生技月刊》整理

台康生技(6589)將於11月23日登錄興櫃,價格為55元。台康今年前三季營收達1.82億元,超越去年全年度表現,主要收入來自CDMO。

台康表示,現行營運採生技藥品委託開發生產服務(CDMO)與產品開發雙軌(Product Development)並進模式,核心競爭力是同時擁有Mammalian cell(哺乳類動物細胞)和Microbial cell(微生物細胞)兩大蛋白質表現系統,以及研發、生產製造專業技術能力,藉垂直整合營運模式,掌握品質及控制成本。

台康指出,籌備中的竹北新廠將於年底動土,將建構擁有2條以動物細胞表達的蛋白質生產線,並採用最新單次使用技術,以確保生產效率及彈性。初期建置的第一條生產線,可隨著對外業務及內部產品開發的需求,逐步擴充產能;後期建廠規劃則是以微生物系統表達的蛋白質生產線。

台康亦將維持汐止的設備及廠房,使其成為早期開發,及小量多元化產品的生產中心。

此外,台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白正在開發,進度最快的乳癌生物相似藥EG12014,已獲歐盟核可進行一期臨床,於今年3月初開始進行162例,含歐洲、美國共3組的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗,第一階段可望於今年第四季解盲,如成功達標,得到具統計有效性的試驗數據,將可免除第二階段收案,直接進行三期臨床試驗,預計在全球收案800例患者。

目前台康已啟動EG12014的全球授權程序,最快可望於年底前授權歐美合作夥伴。若一切順利,預計於2019年申請藥證,並有機會於2020年上市,搶攻原廠藥Herceptin的全球70億美元市場。

台康生技專注於生物相似藥、新藥開發及生物藥委託研究開發暨生產服務(CDMO),於2013年3月與台耀化學及生技中心(DCB)完成合資協議書簽約,由台康取得經營權,並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員,承接原先導工廠團隊與動物細胞與微生物表現系統之兩座TFDA認證cGMP蛋白質生產廠房,開始正式營運。

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