2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

東曜藥業與蘇州開拓藥業簽訂生產合作協定

2016.11.29 環球生技月刊

20170718東曜與蘇州開拓藥業_gbi晟德集團旗下東曜藥業(25日)宣佈,與同樣位於蘇州工業園區內的蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂了藥品委託研究與生產合約,蘇州開拓藥業委託東曜藥業進行一項1.1標靶新藥產品的研究開發與生產,並將同時建立企業之間長期合作關係。

蘇州開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新藥開發企業。東曜藥業已積累了研發與產業化的能力和經驗,並擁有專門的抗癌藥物特殊劑型藥物研發生產平台,該平台專注開發奈米製劑(如脂質體等)。

東曜藥業總經理黃純瑩表示,「雙方的合作是對藥品上市許可人制度試點的實踐和探索,充分利用了各自的資源優勢,讓專業的人做專業的事情。」

2015年底,中國國家食藥總局將10個省市列為藥品上市許可持有人制度試點。根據規定,藥品批准文號的持有人可以自行生產或者委託生產,實現上市許可與生產許可相分離。2016年10月,列入試點之一的江蘇省食品藥品監督管理局公布了《江蘇省藥品上市許可持有人制度試點實施方案》。

此外,黃純瑩表示,「除了化藥外,東曜藥業10,000L規模的抗體藥物生產基地亦正在建設中,可滿足生物藥從上游研發、中試生產、臨床試驗用藥及商業化生產需求,為國內外製藥公司提供高標準和高品質的CMO/CDMO服務。」

蘇州開拓藥業已於2016年9月成功登陸新三板(證券簡稱:開拓藥業;證券代碼:839419)。公司目前研究產品線包括新一代抑制雄激素受體藥物、PI3K/mTOR激酶標靶抑制藥物、預防治療心血管疾病的CETP抑制劑、治療關節炎的JAK2激酶標靶抑制藥物以及用於治療肝癌、卵巢癌和肺癌等多種實體瘤的FGFR/EGFR雙標靶激酶抑制藥物等。

文章分類 全球新聞 標籤: , , , , , , ,

發表迴響

未來活動

  1. 施行細胞治療技術醫師訓練課程【台北場】

    三月28日 08:10:00 - 三月29日 17:40:00
  2. 歐美創新醫材送審法規因應與試驗佈局

    三月28日 08:10:00 - 三月29日 17:40:00
  3. 訊聯(1784)線上市場業績發表會(109/04/07)

    四月7日 14:00:00 - 15:00:00
  4. 創源(4160)線上市場業績發表會(109/04/07)

    四月7日 15:00:00 - 16:00:00
  5. 樂斯科(6662)線上市場業績發表會(109/04/07)

    四月7日 16:00:00 - 17:00:00

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan