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世基HLA-B*5801基因檢測獲韓國上市許可

2016.12.6 環球生技月刊整理

世基生物醫學公司為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏,開發HLA-B*5801基因檢測套組,日前獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)第三級上市許可,並透過經銷商打入韓國主要醫學中心和大型實驗室提供檢測服務。

HLA-B*5801基因檢測套組已於去年初取得大陸CFDA上市許可,是中國第一個透過臨床實驗通過認證的分子檢測產品。世基董事長黃昭熹表示,世基今取得韓國上市後,將繼續深耕國際市場,配合政府新南向政策,繼續往東協國家取得許可證。

韓國每年有上百萬痛風族群,龐大商機。通過審核、取得這項上市許可,也顯現台灣生醫科學的發功力。

世基生醫由中研院士陳垣崇創辦,今年1月與台灣基因體定序公司基龍米克斯合併後,打通產業中下游。

基龍米克斯總經理黃昭熹

世基生醫今年1月與台灣基因體定序公司基龍米克斯合併後,打通產業中下游。圖為世基生醫董事長暨執行長黃昭熹。(攝影/林嘉慶)

基龍米克斯擁有一代至三代完整基因定序平台,從科技服務跨足到臨床醫學,聚焦於生育健康及癌症基因檢測;世基生醫則聚焦於藥物基因及預防醫學分子診斷產品,提供用藥體質檢測,以促進個人健康並推動個人化醫療,在全球有上百個獨家專利,HLA-B*5801檢測套組便是獨家專利之一。

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