2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Company | 新銳公司 2017年1,2月合刊號

掌握藥物微霧化器關鍵技術

HCMedi PK 德國百年大廠

文、圖/蔡立勳

HCMedi,一家成立兩年餘、成員僅6人的新創公司,憑藉掌握藥物微霧化器的關鍵技術,不僅以客製化優勢成為2家美國上市藥廠的合作夥伴,也南進與印尼前兩大藥局通路商合作。產品已於2016年9月取得歐盟上市許可,預計今年4月取得台灣及印尼上市許可。未來,可望匹敵德國百年大廠。

HCMedi-總經理鄭傑升(-右二)-與經營團隊

HCMedi-總經理鄭傑升(-右二)-與經營團隊。

 

2016年9月,歐洲呼吸醫學會大會(European Respiratory Society International Congress, ERS)在英國倫敦登場,集結全球專注呼吸道疾病的藥廠、設備商、給藥系統開發公司等業者,堪稱是美國胸腔學會年會(ATS)之外的另一主戰場。

來自台灣,成員僅6人的HCMED Innovations (HCMedi),以自家開發的氣喘藥物微霧化器「Deepro」參展,不僅與2家美國上市藥廠成為合作夥伴,更吸引中國阿斯利康(AstraZeneca, AZ)與首都醫科大學附屬北京兒童醫院副院長申昆玲的目光,表達合作意願。

 

從產品缺失中找商機

成立於2014年10月的HCMedi,由鄭傑升擔任總經理,過去曾在友達光電美國分公司任職的他,在因緣際會下返台,與若干好友成立電子產品方案供應公司。

當時,合世生醫委託該公司為旗下藥物微霧化器提供方案,大幅降低生產成本,解決量產問題。2012年,在美國搭配呼吸道的非處方藥(OTC)上市,全年出貨量直逼100萬套,營收占比更一度超越5成。

沒想到,隔年卻在美國發生近20起噴孔片鬆脫案例,可能導致使用者吸入藥物而產生誤食風險,合世自主通報美國食品藥物管理局(FDA)備查,並回收產品。

加上FDA修改法規,明訂此類藥物微霧化器必須搭配醫師處方箋才能銷售,讓合世一度退出美國市場,原負責產品的團隊成員也先後離職。

不過,鄭傑升卻從中看到更多商機。在與高中學長黃紹基(曾任長庚兒童醫院小兒科主治醫師,現為黃紹基診所院長)、謝宗宏(曾任德國Manz Taiwan副總經理)討論後,他決定以過去提供合世的技術解決方案成立新公司,開發藥物微霧化器。

黃紹基認為,氣喘是好題材,且藥物吸入器的市場需求高,自己也能從臨床觀點出發,與患者、藥廠溝通,協助產品設計。

曾任職合世生醫,擁有呼吸給藥系統及電子醫材開發經驗12年的蔡文裕,也被延攬加入HCMedi團隊,讓人才更加完備。

 

只要會呼吸就能確保藥物傳輸

氣喘發作時,患者的呼吸道上層黏膜腫脹,產生許多黏稠分泌物,呼吸道的平滑肌則會收縮,管徑因而變窄。因此可經由呼吸道途徑直接給予藥物,避免口服方式因為經由腸胃吸收,而須使用較多藥物,且經血液循環造成其他器官的副作用。

目前,提供藥物到達呼吸道的吸入器,主要有定劑量吸入器(metered dose inhalers, MDI)、乾粉吸入器(dry powder inhalers, DPI)兩大類,但患者皆須另行學習使用技巧,藥物才能到達正確位置。

患者使用MDI後,藥物在肺部的沈積率低、不易評估吸入劑量,每次吸入量也不同;DPI雖然提升肺部沈積率,患者卻必須以比較高的流速吸入,這對無法深呼吸的氣喘患者而言,相當不便。

不過,HCMedi推出的藥物微霧化器「Deepro」加入霧化模組,經由主機驅動而高速震動,讓藥品成為霧狀並噴出,患者使用時「只要會呼吸,就能確保藥物傳輸到肺部。」鄭傑升說。

但霧化模組會隨使用時間、環境溫度與製程差異,而有不同的驅動特性,變異性相當高,導致產品良率低,這也是許多公司至今開發攜帶式藥物微霧化器時,所面臨的最大瓶頸。

鄭傑升解釋,HCMedi利用不同的電子驅動方式,克服霧化模組變異性,穩定藥物的霧化輸送效率,提升產品良率且降低成本,進而大量商品化。

不僅如此,團隊將Deepro設計為運動水壺的外型,簡化機身、採用全防水材質,讓患者在使用、拆卸清洗都更加便利。

「我們的設計,最終都是要解決患者在使用上的不便利性。」鄭傑升強調,團隊始終以「I am the center of my actions」為理念。

Deepro於2016年9月取得歐盟上市許可,預計今年4月取得台灣上市許可,現已在德國、法國、義大利與西班牙上市,以單機銷售為主,患者可憑醫師處方箋購買產品搭配藥物使用。

>>本文節錄自《環球生技月刊》2017年1&2月合刊號

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