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FDA批准糖尿病突破性藥物 治療所有類型視網膜病變

2017/04/18 《環球生技月刊》整理

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據世界衛生組織(WHO)統計,目前全球約有4億名糖尿病患者,在血糖偏高的情況下,也會引起許多併發症。

其中,糖尿病視網膜病變即是常見的併發症之一,幾乎所有第一型糖尿病患者,在患病15至20年後都會產生視網膜病變,20%~30%的患者甚至會失明;第二型患者則超過60%會有視網膜病變,同時是20歲至65歲人口的失明主因。

美東時間4月17日,隸屬羅氏(Roche)集團的基因泰克(Genentech)宣布,旗下藥物Lucentis(ranibizumab注射液)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療所有類型的糖尿病性視網膜病變。這也是目前美國FDA唯一批准,能治療所有類型糖尿病性視網膜病變的藥物。

Genentech指出,Lucentis過去曾獲FDA頒布突破性療法與優先審評資格,其活性成分ranibizumab是種血管內皮生長因子(VEGF)抑製劑,能有效結合和抑制VEGF-A。此種蛋白攸關血管生成,以及血管的高通透性。

在先前的其他適應症中,ranibizumab在臨床試驗取得良好療效,它也因此獲批治療老年性黃斑部病變(AMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO),以及黃斑部水腫(DME)等疾病。

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