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美國強生提告三星 欲阻止生物相似藥在美上市

2017.05.23 環球生技月刊

20170523-samsungbioepis-web日前南韓三星集團表示,該公司仿製強生(Johnson & Johnson)的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。

然而,強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟,尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。

「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示,強生提出侵權訴訟,顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。

Bioepis強調,公司將採取一切必要措施,防止強生侵犯患者權利,拒絕患者獲得有效且低成本的治療藥物。

事實上,生物相似藥侵權訴訟已不是第一次在美國發生。

今年初,Amgen針對瑞士Novartis旗下公司Sandoz,其所開發生物相似藥Zarxio提出侵權上訴。此一訴訟也延遲了Zarxio在美上市。

雖然三星礙於訴訟案而有可能延宕美國上市時間,但不影響旗下生物相似藥Enbre在歐洲的銷售。

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