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杏國於ASCO發表SB01臨床摘要 頭頸癌進入台美二期臨床

2017/05/18 《環球生技月刊》 整理

0518蘇慕寰

杏國新藥(4192)表示,「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」的論文,已於今(18)日在ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)發表該篇論文摘要。

一期試驗結果顯示,SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患具有初步安全性及療效,目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於FDA、TFDA二地執行二期人體臨床試驗。

杏國表示,SB01是技轉自國家衛生研究院之小分子抗癌新藥平台,為第一個由國人發明抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)的新穎藥物,屬於新成分新藥(New Chemical Entity, NCE),並兼具腫瘤血管阻斷(vascular disrupting)及細胞毒殺(cytotoxic)功能。

杏國新藥總經理蘇慕寰進一步指出,根據SB01的一期臨床試驗結果顯示,在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面,1位頭頸癌病患(3%)達臨床腫瘤部份反應(Partial Response, PR);另合計19名病患(57.6%)達到至少2個治療週期(6週)的疾病穩定反應(Stable Disease, SD),而最長的為24個穩定治療週期(72週)。

事實上,從公布的一期臨床結果顯示,SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外,在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。

蘇慕寰表示,由於一期臨床試驗數據表現良好,公司持續投入研發,目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期人體臨床試驗。

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