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高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017/7/28 環球生技月刊許敏

高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈,該公司開發的腸病毒EV71型疫苗,正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。

公司表示,待相關技術性文件補齊送件後,將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案,東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展,預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。

EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打,用以驗證長期保護力的腸病毒疫苗開發案。EV71研發也獲得台灣第13屆國家新創獎。

今年腸病毒依然肆虐,爆發地點橫跨美國、澳洲與亞洲各地,尤其以東亞與東南亞最為嚴重。而根據高端疫苗EV71疫苗二期臨床試驗顯示,完成的300例兒童疫苗接種,已證實免疫血清可中和B5和C4a基因亞型,可透過群體免疫作用,有望達到根除71型腸病毒目的。

 

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