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Cover Story | 封面故事 2014. 12月號

首次創業產品 狂銷全球十餘年

安麗莎醫材董事長連炎: 市場需求要和醫師溝通。

文/ 吳靜芳

看好台灣ICT 產業,連續創業家連炎回台成立安麗莎醫材子公司,藉台灣為生產、研發及對東南亞的銷 售基地,該公司新一代生理訊號監測穿戴式醫材,已通過FDA準確度測試。攤開幾乎零失敗的創業經歷, 創下連連被跨國大廠併購紀錄,連炎指出,「創業家一定要和醫師溝通,才能真正了解市場需求。」

 

連炎

連炎認為,醫材新創公司應多與醫師溝通確立市場需求。

 

受經濟部工業局之邀,去年10 月從美國加州回到台灣成立安麗莎(Aulisa) 醫材子公司的連續創業家(serial entrepreneur)連炎,談起自己參與高達7 次的成功創業經歷,他不斷強調:「一定要和醫師溝通,才能確立真正市場需求!」

1971 年, 成大工業管理研究所畢業的連炎赴美就讀史丹福大學商學院,畢業後隨即投入創業。1978 年, 他參與創辦小型電腦開發公司Four Phase Systems,在硬體設備售予醫院後,因應客戶採購的需求,進一步投入醫用電腦軟體程式研發,也因緣際會地看到醫療臨床的市場商機,自此踏上醫材創業的征途。

 


連炎看創業:

整合型人才 新創公司必備連炎參與創業多次, 都擔任管理整合角色。他笑稱自己因為是成功大學工業與資訊管理學系出身,擁有從電子到管理「什麼都懂一點」的跨領域背景,能為團隊做出正確且快速的決策判斷,成功創業機會也較大。

連炎觀察,目前台灣生技及醫材創業團隊大多發跡自實驗室等技術端,「沒有管理及行銷的統合領導人才,是台灣醫材創業團隊的通病。」

他肯定台灣生醫創業的創意,但也建議新創團隊,成立公司時不能只憑恃技術,而忽略公司運作基本要素-即對市場的評估。

他在幫創業輔導單位審查專案發現,常看到很多新創公司BP花很大篇幅討論技術,但市場層面卻最薄弱。

「在研發階段就要考慮到行銷,最後才較有可能成功商品化。」他強調。


 

 

世界第一個非侵入式脈氧儀狂銷全球十餘年

1970 年代到1980 年代,手術相關醫材未臻成熟,尤其病患施打麻醉後,常因麻醉科醫師難以掌握即時血氧濃度導致供氧不及,造成術後變成終生植物人的意外。當年,手術讓每個麻醉科醫師都非常提心吊膽。

連炎指出,其實病患病情轉危前幾個小時就會出現生理訊號異常,但目前醫院屈就人力及定時量測的模式並非良方,統計更顯示,美國每5 人就有1 人因在病房缺乏即時監控而過世。

透過和醫師不斷的交流,確認了血氧監測器的確存在著未被滿足的龐大市場需求,連炎在1983 年參與Nellcor 創業, 公司花了3 年研發出當時全球唯一一台非侵入式「實時脈搏血氧飽和濃度監測儀」,其技術是以病人指尖吸收LED 紅光和紫外光的程度,演算出血氧濃度,準確度幾與侵入式測量血氧無異。

產品一推出,整個醫界為之震動。不僅訂單如雪片從世界各地醫療單位飛來,產品供不應求十餘年;保險公司甚至規定,被保人施行手術的醫院必須配備脈搏血氧飽和濃度監測儀,否則手術時若因供氧不及發生意外將不予理賠。

這家氣勢萬千的公司,不僅在1987年於美國順利IPO,其後更被愛爾蘭跨國醫材企業Covidien 合併。

從此,連炎非常專注參與醫材公司的創辦,其中,1990 年的創立的MenloCare 及1996 年成立的Gynecare 都相繼被J&J 收購。

 

新一代穿戴式生理監測

如今回頭看Nellcor,雖然狂賣全球,但當年微機電及無線通信技術尚未成熟,一台血氧飽和濃度監測儀不僅體積龐大,更無法做到無線傳輸數據,且產品專利也已經到期。

連炎看準了產品改良與替代市場的商機,安麗莎研發的生理監測穿戴式醫材,與當年Nellcor 轟動醫界的產品可說是一脈相承,不僅承接了LED 光測量血氧的核心技術,體積更為輕薄短小,「其實就是把Nellcor 的產品微小化。」估算安麗莎產品約Nellcor 產品縮小800 倍。

安麗莎先是在美國加州成立,但促使連炎回台成立子公司的最大動機,是因為產品所需的IC 設計、生產技術等均為台灣最強項,「台灣電子業的藍牙無線通信及微機電工業十分發達,加以長年代工研發各種平板電腦與手機,最擅長『將大化小』。」

近年,台灣各種ICT 技術到位,安麗莎醫材研發出如同一個隨身碟大小的感測裝置,連結無線監控的小型IP-CAM( 網路監控設影機) 作為數據路由器上傳雲端,

 

最後透過平板電腦或智慧型手機顯示資訊,就能做到遠距連續監測病患生理訊號並警示異常狀況。

 

安麗莎產品原型在美國研發接近完成後,帶回台灣繼續開發並生產,藉著台灣優異的ICT 產業及完整代工鏈,將成為安麗莎生產、研發基地,及對東南亞銷售基地,其產品毛利率可望逾60%。

表一/ 連炎創業經歷

目前安麗莎已通過FDA 臨床準確度試驗,該產品適用於美國FDA 的510(k) 第二級醫療器材路徑。依照規定,非侵入式量測醫材準確度誤差必須小於3%,更必須通過400 人的臨床實驗。

產品也已瞄準加護病房及新生兒加護病房,可將原來病患身上大大小小的心率貼片及感測器整合到最小,希望新一代血氧儀,除了能如先前研發的血氧儀一樣,挽救因醫療人力缺乏造成的可能醫療疏失外,也讓專業醫療人員操作上更加便利。

安麗莎已規劃預計於明年初進行小規模對外融資,等取得FDA 產品認證後,再進行第二次現金增資,並以IPO 為目標。

 

 

>>本文截錄自環球生技月刊2014年12月號…

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