2016年02月18日 星期四 23:57:08

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2015年 自體免疫藥物市場達420億美元

長庚大學與安立璽榮 聯手開發免疫治療新藥

2017/09/06 文/陳堂麒

         近年來,免疫治療已成為生技醫療領域最熱門的研發方向之一,長庚大學於今日(9/6)宣佈技轉「抗圖片1伽瑪干擾素人類抗體」研發成果予安立璽榮生醫,共同攜手開發免疫治療新藥。

         此次簽訂技轉的「抗伽瑪干擾素人類抗體」技術是由長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙團隊執行科技部研究計畫開發的成果。該項技術與許多自體免疫疾病與伽瑪干擾素的過度分泌有關。

         顧正崙研究團隊發現,「抗伽瑪干擾素人類抗體」能中和病患體內伽瑪干擾素,進而抑制病人的免疫系統,達到治療免疫系統疾病的目的;有別於傳統方式由其他動物體生產所得的抗體,因種源差異會對人體造成副作用的缺點。

         伽瑪干擾素抗體是利用特殊的單一B細胞選殖技術(Single B Cell Cloning)直接由人體取得全人源單株抗體,具有親合力強、對人體的抗原性低等特性,可以快速開發成為高藥效且安全的抗體藥物。

專注於免疫治療用單株抗體新藥開發

         該項研究是延續顧正崙研究團隊去年(2016年)在國際頂尖期刊自然醫學](Nature Medicine)發表抗伽瑪干擾素自體抗體相關研究,這是國內首次應用這種抗體開發技術由免疫疾病人體B細胞篩選製造出的單株抗體藥物。

         抗伽瑪干擾素人類抗體研究透過「科技部運用法人鏈結產學合作計畫」的支持,導入生技中心產業技術開發及商務輔導的能量,目前已完成抗體表現和純化、抗體特性分析及商務媒合,成功鏈結長庚大學與安立璽榮生醫的技轉合作。

         專注於免疫治療用單株抗體新藥開發的安立璽榮生醫,研發團隊來自跨國藥廠,具有豐富的新藥開發經驗以及自主研發的技術平台。結合國內外創新的研發成果,配合新世代的抗體開發技術,推動快速商業化導向的新藥開發。

         安立璽榮生醫執行長陳泓愷表示,治療性單株抗體藥物是新興醫藥產業最重要的藥物之一,有「神奇子彈」美譽,2016年,全球銷售前十名的藥物,其中單株抗體即囊括五名。治療自體免疫相關疾病藥物是全球第四大治療類別用藥,2015年市場將近420億美元,2009~2015年平均成長率為15.1%。

預計2019年申請人體臨床試驗

         隨著篩檢技術日益精確的情形下,自體免疫疾病確診率持續上升,伽瑪干擾素是重要的免疫調節因子,據研究指出,伽瑪干擾素濃度不正常的升高與紅斑性狼瘡、牛皮癬、川崎氏症和類風溼性關節炎等自體免疫疾病相關,具高度的藥物開發潛能。安立璽榮生醫與長庚大學合作,再配合生技中心成功完成這項技術轉移。

         科技部法人鏈結促成產學合作齊手破解自體免疫疾病,安立璽榮生醫公司將接手推動後續藥物開發工作,預計於2019年,申請人體臨床試驗,若開發成功將帶給自體免疫疾病患者一個治療新選擇。

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