2016年02月18日 星期四 23:57:08

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AbbVie超級明星藥 歐盟再獲批第13個適應症

Humira 2017年營收可望突破180億美金

2017.9.18 文/王柏豪

Humira是艾伯維(AbbVie)的超級明星產品,該藥是全球首個獲批的抗腫瘤壞死因子α(anti-TNF-α)藥物,是全球最暢銷的抗炎藥,連續數年穩坐全球「藥王」寶座。2016年,Humira的全球銷售總額已經達到了160億美元,今年上半年,Humira銷售額較去年同期相比,繼續保持2位數的增長,達到近90億美元銷售額。

 

儘管生物仿製藥虎視眈眈想瓜分它的市場,但看來,這對Humira的影響將十分有限,為什麼呢? 因為Humira正不斷擴充它的適應症。

 

Humira(通用名:adalimumab阿達木單抗)近日又在歐盟傳來喜訊。歐盟委員會(EC)已批准Humira用於2歲及以上不適合常規療法,或接受常規療法治療緩解不足及不耐受的慢性非感染性前葡萄膜炎(anterior uveitis)兒科患者的治療。這次批准,使Humira成為歐洲首個用於上述適應症的治療藥物。

 

而這項新適應症的獲批,讓Humira 2017年營收可望突破180億美金。

 

AbbVie免疫學開發副總裁Marek Honczarenko表示,Humira的獲批對於歐洲的葡萄膜炎兒科患者及其照料者而言是一個重要的里程碑。廣泛為非感染性前葡萄膜炎兒科及青少年患者提供了一種重要的新治療選擇,特別是那些接受標準治療方案治療失敗的兒童。

 

在此之前,Humira已於2016年7月獲美國和歐盟批准,用於非感染性中、後、全葡萄膜炎成人患者的治療,該藥也是成人該適應症患者的首個,也是唯一一個非糖皮質激素生物藥治療選擇。

 

葡萄膜炎是一組以葡萄膜(包括虹膜、脈絡膜、眼睫狀體)炎症為特徵的眼部疾病,如果不及時治療,可嚴重損害視覺,導致視力下降或失明,包括白內障、青光眼、黃斑囊樣水腫(CME)。

 

全球非感染性葡萄膜炎是引發可預防性失明的第三大病因,據估計,該病已在25%-30%的葡萄膜炎兒童患者中造成嚴重視力損害。早期診斷和治療對於維持患者視力非常重要。

 

該研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,在患有活動性幼年特發性關節炎(JIA)相關葡萄膜炎的2歲及以上兒童和青少年患者中開展。

 

該研究原計劃隨機治療114例患者,但在治療90例患者後,獨立資料安全監測委員會(IDSMC)推薦提前解盲。資料顯示,與安慰劑組相比,將Humira添加至甲氨蝶呤(MTX)治療的患者顯著改善了眼內炎症控制,同時顯著延遲了治療失敗時間,並達到了預先定義的研究停止標準。

 

兒科葡萄膜炎是一種非常具有挑戰性的疾病,診斷容易延遲且發病率高。但研究資料表明,Humira有望為成千上萬患慢性非感染性前葡萄膜炎相關眼部併發症的兒童,提供一種重要的治療選擇。

 

文章參考來源:Humira gets EC approval for anterior uveitis

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