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默沙東、BMS聯手 啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017/10/07 文/蔡立勳

10071聯手

商場上,雖然沒有永遠的朋友,卻也沒有永遠的敵人。

據《富比世》(Forbes)報導,推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab),在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD),將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作,於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab),合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗,試驗編號為NCT03302234。

自上市以來,Keytruda已陸續獲美國食品藥物管理局(FDA)核准治療多種癌症。去年,它成為了非小細胞肺癌的一線療法;今年,Keytruda又獲准與化療藥物聯合使用,用於非小細胞肺癌的一線治療,且不受患者的PD-L1表達量限制。

即便已提供癌症患者全新的治療方案,默沙東仍不斷探索Keytruda與其他藥物的合併療法,拓展前景。這次與BMS合作,就是默沙東的諸多嘗試之一。

依據計劃,此次三期臨床試驗,將於今年11月開始招募548名轉移性非小細胞肺癌患者,其腫瘤均為PD-L1陽性(TPS分數不小於50%)。

研究將分為兩組,一組使用Keytruda與Yervoy的合併療法,另一組則使用Keytruda與安慰劑。試驗的主要臨床終點是整體存活期(OS)與無惡化存活期(PFS),預計於2022年取得結果數據。

事實上,這種結合CTLA-4抑制劑與PD-1抑制劑的合併療法,已有許多臨床試驗正在進行,比如BMS即將自家的PD-1抑制劑Opdivo與Yervoy聯合使用。

默沙東醫學長暨全球臨床部門資深副總裁貝恩斯(Roy Baynes)指出,目前仍無法確定此種合併療法的成效,不過,團隊已經證明pembrolizumab聯合ipilimumab治療黑色素瘤的安全性、療效,與其他PD-1抗體的結果相似。

部分分析師認為,默沙東這項試驗的設計相當勇敢。之前,PD-1抑製劑與CTLA-4抑製劑的合併療法都以化療作為對照組,而此次試驗的對照組,則是效果出眾的免疫療法。若試驗結果顯著,可望為患者在現有的療法基礎上,帶來更好的治療方案。

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