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晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017/10/21 文/編輯部

晟德大藥廠總經理許瑞寶。(圖/本刊資料中心)

晟德大藥廠總經理許瑞寶。(圖/本刊資料中心)

晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。

晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用生物技術將該藥有效成分的左旋切除,保留右旋,促使其毒性大幅降低,藥效更佳,並以此新右旋成分取得專利。

根據動物實驗成果,CS02的特殊機轉能有效降低,並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c),且已證實CS02具有潛力可以恢復受損的胰島β細胞,相對於現行藥物大多僅聚焦血糖控制,CS02可望從根本改善糖尿病。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)於2015年的統計,全球約有4.15億名糖尿病患者,同年因糖尿病死亡的人數約為500萬,醫療支出達6,730億美元。IDF同時預估,2040年,全球罹患糖尿病的人口將高達6.42億人,相當每10個人中就有1人罹病,罹患人數持續增加,而醫療支出將上看8,020億美元。

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