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聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床 獲衛福部批准執行

2017/11/07 整理/編輯部

聯合生物製藥(6471)於今(7)日宣布,公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗,已獲衛福部食藥管理署核准執行,待通過並完成第三期臨床試驗後,將進行新藥上市申請與銷售。

 聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain 1)之CDR2區域的位置,藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力,阻斷愛滋病毒侵入,且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機制不會顯著干擾CD4的免疫功能。

CD4受體區段一是HIV病毒感染宿主CD4細胞的主要結合點。故UB-421可和HIV病毒直接競爭與CD4受體區段一之結合點,而產生競爭性抑制作用對HIV病毒產生優越的抑制效果,由此方式治療也不容易產生抗藥性。

UB-421預估有四個適應症,除了主打愛滋病,還著重於癌症的免疫療法,都具有十分龐大的市場潛力,未來可望能為聯生藥帶來大量營收。

今年六月,聯生藥也宣布UB-421向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請,下一步,將規劃完成申請多國多中心的三期臨床試驗。

2016年IMS Health市場資料顯示,全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。聯生藥看準市場大餅,具體目標是在未來的五年之內拿到兩個新藥藥證;十年內累積營收上千億,獲利數百億。

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