2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床 獲衛福部批准執行

2017/11/07 整理/編輯部

聯合生物製藥(6471)於今(7)日宣布,公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗,已獲衛福部食藥管理署核准執行,待通過並完成第三期臨床試驗後,將進行新藥上市申請與銷售。

 聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain 1)之CDR2區域的位置,藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力,阻斷愛滋病毒侵入,且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機制不會顯著干擾CD4的免疫功能。

CD4受體區段一是HIV病毒感染宿主CD4細胞的主要結合點。故UB-421可和HIV病毒直接競爭與CD4受體區段一之結合點,而產生競爭性抑制作用對HIV病毒產生優越的抑制效果,由此方式治療也不容易產生抗藥性。

UB-421預估有四個適應症,除了主打愛滋病,還著重於癌症的免疫療法,都具有十分龐大的市場潛力,未來可望能為聯生藥帶來大量營收。

今年六月,聯生藥也宣布UB-421向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請,下一步,將規劃完成申請多國多中心的三期臨床試驗。

2016年IMS Health市場資料顯示,全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。聯生藥看準市場大餅,具體目標是在未來的五年之內拿到兩個新藥藥證;十年內累積營收上千億,獲利數百億。

相關報導

賀!中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准... 中裕新藥執行長張念原今(7)日,台灣中裕新藥(4147)公告,旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記 (BLA)核准。中裕愛滋病新藥TMB-355,為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥,也是第一個 HIV長效型新藥,數年前已獲得美國...
聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請... 聯生藥(6471)昨(17)日宣布,旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗,目前除了已獲台灣衛福部核准,也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出,臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因,是許多病患傾向更為簡便的用藥方式,其次是抗反轉...
先天基因特異性 俄科學家尋愛滋病解方... 俄羅斯聖彼得堡大學的生物資訊中心科學家,希望藉由部分歐洲人對愛滋病毒具有先天免疫的現象,根據這些族群的基因特異性,找到治療愛滋病的有效途徑。根據世界衛生組織資料,自發現愛滋病以來,全世界愛滋病毒感染人數已達3,800萬人,其中800萬是兒童,且每年新增250萬感染者,同時有200萬感染者死亡。再者,...
全球阿茲海默症診斷治療戰役 新旭生技不缺席 tau蛋白示蹤劑進入人體試驗... 新旭生技創辦人兼執行長張明奎博士在第一屆亞洲阿爾茨海默病臨床研究論壇上演講(圖片來源:新旭生技)日前(9/1),第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇(CTAD-ASIA)於上海舉行,會中來自臺灣的新旭生技為專注於腦神經退化性疾病新藥公司,其創辦人兼執行長張明奎博士宣布,研發的第一個產品「tau蛋白示蹤...
發展酪胺酸酶抑制劑 抗癌藥物三大先驅... 發展酪胺酸酶抑制劑 抗癌藥物三大先驅(攝影/李林璦)今(9/22)第三屆唐獎生技醫藥得獎人演講於福華文教會館盛大舉行,邀請東尼‧杭特(Tony Hunter)、布萊恩‧德魯克爾(Brian J. Druker)以及約翰‧曼德森(John Mendelsohn)三位得主以自身經驗為大家分享基礎研究、...
文章分類 全球新聞 標籤: ,

發表迴響

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan