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FDA即將審核第一項ADHD電玩療法

2017/12/7 整理/編輯部

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圖片擷取自Akili官網

Akili Interactive Labs公司近(4)日宣布,其產品AKL-T01已在一次重要臨床試驗中,達到了主要終點。AKL-T01非一般藥物,而是一款實驗性電子遊戲,是一款作為治療注意力缺陷多動症(attention-deficit/hyperactivity disorder, ADHD)的數位化藥物。Akili計畫將於明年向FDA提交申請,作為治療ADHD兒童和青少年患者的藥物。

Akili是一家由PureTech Health創建的公司,坐落於美國波士頓和舊金山。一直在ADHD和其他神經系統疾病患者中進行軟體臨床試驗,這些疾病包括帕金森氏症、重度抑鬱症、阿茲海默症和創傷性腦損傷。Akili開發產品的核心理念為可以更好地追蹤每種疾病的發展,並盡可能在早期階段對其進行治療。

Akili所使用的技術源於加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)的研究,可用來衡量大腦在同時執行多個任務時,如何在目標導向的環境中做出反應。舉例來說,當他們針對ADHD量身打造一款產品時,該產品需有助於提高注意力和工作記憶能力。

目前默沙東(MSD)、夏爾(Shire)、安進(Amgen)和輝瑞(Pfizer)等四家製藥公司都透過投資或建立夥伴關係的方式與Akili進行了合作。最近一次的合作發生在2016年,Akili在默沙東和安進的支持下進行了4,200萬美元的B輪融資,AKL-T01可能將是其第一個產品。

ADHD主要症狀為注意力不集中、躁動或衝動,會在生活中很多方面產生嚴重影響,包括學習、行為、就業和社會職能等。據美國精神病學協會(American Psychiatric Association)估計,約5%的兒童患有ADHD。對於ADHD的治療方法通常包括教育、心理治療、行為治療及藥物治療,然而藥物治療也可能帶來一些副作用。

此次AKL-T01試驗中共有348名ADHD兒童和青少年患者參與,參與者使用AKL-T01進行四周的治療。治療之後,研究人員對參與者進行了注意力測試和ADHD篩檢心理測試,結果顯示出統計學上的顯著改善。採用另一款電子遊戲進行治療的對照組患者,則沒有顯示出明顯的改善效果。

不過,AKL-T01仍存在一些問題,而Akili目前只提供了部分的資料,該公司表示,未來將在醫學會議上提供完整的研究細節,並把研究資料提交給同行審閱。而試驗中出現的主要副作用為頭痛和沮喪,沒有其他嚴重的副作用。

如今,藥物治療的定義正在發生演變,近幾年大量使用基因療法、RNAi和轉基因活細胞療法的藥物可能獲得FDA的批准,數位化藥品(使用智慧型應用等電子產品作為治療手段)也正在尋求突破。

在今年9月份,FDA批准了Pear Therapeutics開發的一款手機程式,來治療藥物濫用疾病。這項批准是史無前例的,也為Akili開發所謂電子遊戲的治療手段奠定了基礎。

Akili公司總裁兼執行長Eddie Martucci表示,AKL-T01這款產品的基本思路為,Akili的軟體演算法在螢幕上會呈現感官刺激,以啟動特定的神經網路。對於AKL-T01而言,該軟體試圖影響大腦部分神經元,這些神經元與注意力、衝動行為和認知控制有關。

「和以受體為基礎的藥理學相反,我們想要從源頭上進行探索,去瞭解大腦如何處理資訊。」

「反覆啟動這些神經元會改善一些患者的腦功能。但是到底發生了什麼事情,坦白說,這仍需要我們以及神經病學領域的科學家們進行探索。」Martucci表示。

Martucci補充,Akili計畫在明年向FDA提交上市申請。他表示,公司計畫在未來幾周對試驗結果進行更深入的分析,目標是在2018年初能夠公佈更多的資訊。期望這種新型的治療手段可以早日上市,為ADHD的兒童和青少年患者帶來一種不一樣的治療體驗。

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