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國光旗下安特羅 病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017/12/21 整理/編輯部

由國光生技(4142)開發生產,子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗,從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示,受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價,顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。

目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市,從政府衛福部到家中有幼兒的民眾,對於疫苗的開發上市都是期待已久。

由於腸病毒71型病毒又有數種亞型,包括近年來在台灣及中國發生重症病例最多的的B4和C4等。經過實驗分析顯示,國光使用B4病毒開發,以生物反應器製作生產的疫苗,除了對於B4有良好的保護效果外,對於台灣流行的C4-Taiwan和中國大陸流行的C4-China病毒也顯示良好的交叉保護效果。

安特羅生技根據二期臨床試驗的成果,已經提出了三期人體臨床試驗的申請,預計在獲得核准後可以立即開始三期臨床的執行,以期能夠盡快取得藥證並上市。

國光近日屢傳佳績,月初上市的流感疫苗AdimFlu-S(QIS),是首支由台灣廠商自行開發生產的四價安定伏裂解型疫苗,除了已經在台灣上市外,未來也會是國光以自有品牌疫苗產品推進其他國際市場的主力產品,對於東南亞,東北亞、歐洲以及中國大陸等市場都已經規劃了市場進入策略並積極推動中。

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