
順藥總經理暨執行長黃文英。(圖/本刊資料中心)
順天醫藥生技(6535)昨(16)日公告,與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma(SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議,順藥將獲得SVP授權金,包括簽約金20萬美元與後續里程碑款項,總金額可達800萬美元,上市後另可按銷售額比例獲得權利金。
依據合約,SVP將負責申請臨床試驗許可,完成上市前臨床試驗、上市許可申請、取得藥證及負擔所有費用,以及進行市場銷售。
SVP為寵物用藥開發公司,雙方簽約後,SVP將取得在北美、澳洲及紐西蘭市場的動物藥開發與銷售權。
順藥目前仍保留歐洲、日本、中國及其他地區市場的動物藥授權機會,由於目前尚有其他地區之授權正洽談中,因此無法揭露授權協議細節。
這是順藥繼取得台灣原生新藥第一張藥證,並成功授權台灣與中國大陸市場後,創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例,再度樹立台灣新藥里程碑。
該長效止痛新藥動物藥授權協議,即CS011專案,其有效成分與順藥長效止痛新藥LT1001(台灣商品名:納疼解)相同,為LT1001開發應用於動物止痛。
動物用藥市場龐大,連年高成長,目前美國動物藥市場最大,約佔全球市場半數。
順藥執行長黃文英表示,LT1001長效止痛新藥為順藥旗下具有保護專利的新成分新藥,臨床試驗結果指出,其止痛效果相當嗎啡,但沒有嗎啡等傳統鴉片類藥物的副作用,符合藥品監管機關對止痛藥品日益嚴格的安全管制要求。
最近基於藥物濫用與用藥安全上的問題,歐美各國開始加強鴉片類止痛藥物管制,在亞洲也日益受到重視,這對具備低成癮性與高安全性優勢的LT1001來說是個非常好的市場機會,目前持續有多家授權對象與順藥洽談中。
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