2016年02月18日 星期四 23:57:08

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美國精準醫療再跨一大步 CMS將癌症晚期NGS檢測納入全國醫保支付

王柏豪

CMS

CMS已經完成NGS了全國覆蓋率測定(NCD)

上週五(16日)美國政府決定將NGS晚期癌症檢測納入全國性醫保,為患者支付部分基因檢測費用。美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)一致認為,下一代測序(NGS)的診斷將由政府醫療保健計畫覆蓋全國,這是推進所謂個性化醫療的一大步,也是歷史性的新里程,更能協助癌症患者匹配最可能見效的藥物。

 

根據新聞稿,CMS已經完成了全國覆蓋率測定(NCD),為符合醫療保險條件的晚期癌症患者支付某些基因檢測費用,並遵循美國食品和藥物管理局(FDA)對檢測的批准與監管,希望能讓癌症患者更容易獲取創新診斷方式,同時擴大覆蓋範圍。

 

CMS首席醫學官兼臨床標準和品質中心主任Kate Goodrich博士表示,「NCD擴大覆蓋範圍將包括復發、難治性和III期癌症的檢測,當這些檢測被作為伴隨診斷來協助鑑定可能受益於FDA批准的療法,或某些基因突變的患者時,可以幫助患者和醫生做出更明智的治療決定。若是患者沒有可用的藥物治療時,使用NGS進行檢測的結果,還可以幫助確定患者是否合適參與癌症臨床試驗的候選人。」

 

事實上,當FDA在去年11月批准Foundation Medicine的FoundationOne CDx時,CMS已經向政府提出了NGS的NCD癌症診斷。FoundationOne CDx是實體瘤第一個全面性的伴隨性診斷。可以檢測已知促進癌症生長的324種基因,以尋找基因突變,並且是15種可用標靶療法的伴隨性診斷,可以為醫生提供關於導致腫瘤生長的潛在因素,以及和潛在可行的治療決策指導。

 

除了覆蓋FoundationOne CDx之外,CMS還包括FDA批准的伴隨性體外診斷,只要當該測試具有FDA批准或明確指示用於該患者的癌症時,且結果具有主治醫生認可用來做為指定治療選項參考。

 

原文參考:CMS Finalizes Coverage for Next-Generation Sequencing Tests

 

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