2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

中國首批罕見疾病目錄正式公布 確定孤兒藥開發方向

中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》。(圖片來源:網路)

中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》。(圖片來源:網路)

今(22)日,中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》,為落實中國中央辦公廳及中國國務院辦公廳提出的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、加強罕病管理及提高罕病診療水平。

《第一批罕見病目錄》集結121項罕見疾病,其中包括21-羥化酵素缺乏症(21-Hydroxyulase deficiency)、白化症(Albinism)、Alport綜合症(Alport Syndrome)、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)等。

先前《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》提到,將加速罕見疾病藥物以及臨床試驗的審查速度。

近日《第一批罕見病目錄》的發表,訂定明確的罕病名單,有助於罕病藥物開發方向、臨床試驗進行以及上市。

在中國政策的支持下,將提升社會對罕見疾病的重視,以及維護罕病患者健康權益。

罕見病,是指發病率極低的疾病,據WHO 的定義,罕見病是指患病人數佔總人口0.65‰~1‰的一類疾病,其中80% 以上屬於遺傳性疾病,絕大部分屬於先天性疾病、慢性病,且常危及生命。

文章分類 國際快訊 標籤: ,

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan