Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷

FoundationOne CDx綜合基因組分析將開發成為Keytruda的伴隨式診斷。

日前(24日)，癌症基因檢測公司Foundation Medicine與Merck宣布合作，將使用FDA批准的FoundationOne CDx綜合基因組分析測試（comprehensive genomic profiling），開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷，檢測內容有測量Microsatellite Instability（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標誌。

FoundationOne CDx為次世代定序(NGS)的體外診斷設備，用於檢測324個基因的變化，包括基因置換、插入和缺失改變（indels）、拷貝數改變（CNA），還有選擇基因重組、MSI以及從腫瘤組織標本分離DNA的TMB等基因特徵（genomic signatures），且已被FDA批准，用於罹患某些類型的非小細胞肺癌、黑色素瘤、結直腸癌、卵巢癌或乳腺癌患者，可提供專業醫護人員腫瘤突變分析。

Foundation Medicine生物醫藥部門負責人Melanie Nallicheri表示，在FoundationOne CDx中增加MSI和TMB伴隨診斷再次肯定了這些關鍵腫瘤免疫生物標誌物的有效性和臨床實用性，且藉由此項診斷，醫師可根據患者的基因及生物標記來選擇治療方式，加速患者獲得個體化醫療的機會。

Merck研究實驗室腫瘤臨床開發副總裁Eric Rubin博士也提到，藉由與Foundation Medicine合作開展這項配套診斷策略，可使我們明確且快速的佈署治療藥物，讓患者獲得更有效的治療。

參考資料：Foundation Medicine Establishes Immuno-OncologyCompanion Diagnostics Collaboration with Merck.