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AI精準檢測骨折 OsteoDetect獲FDA核准上市

2018/5/30 整理/編輯部

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近日,美國FDA宣佈核准Imagen公司所開發的軟體OsteoDetect上市。該軟體是一款電腦輔助檢測、診斷軟體,使用人工智慧演算法來檢測成人患者的橈骨遠端骨折情況。

橈骨遠端骨折是一種常見的手腕骨折類型,OsteoDetect利用機器學習,對二維X光圖像進行分析,透過識別患者手腕的前後和側面的X光圖像,來判斷該患者手腕是否出現骨折現象。對於出現橈骨遠端骨折特徵的患者,OsteoDetect將會在圖像上把骨折的位置標記出來,便於進行診斷和治療。 

OsteoDetect讓臨床醫生在各種環境下使用,其中包括基礎醫療、急診、緊急護理及特殊護理等。作為一種輔助診斷工具,OsteoDetect並不會用來取代臨床醫生對放射圖像做出臨床判斷。

Imagen致力將人工智慧技術應用於醫學圖像診斷中,從而拓展醫學研究的尖端領域、改善人類的健康水平。

此次,Imagen向美國FDA提交一份包括1,000張X光圖像的研究,評估了OsteoDetect圖像分析演算法的獨立性能,以及其識別骨折的準確性。並將演算法得出的結果與三位專業骨科醫生的判斷結果進行比較;同時,Imagen還提交了另外一份關於200例患者的回顧性研究。

這兩項研究均表明,與標準臨床實踐相比,醫生在使用OsteoDetect對手腕骨折進行識別和診斷的正確率,得到了大幅的提升,體現在敏感性、特異性、陽性和陰性預測值等方面。

美國FDA設備與放射健康中心、體外診斷和放射健康辦公室代理副主任Robert Ochs表示,「人工智慧演算法的潛力一直是巨大的,可以幫助醫護人員對不同的疾病和狀況進行診斷和治療。OsteoDetect可以為醫生更快地檢測並識別患者手腕的骨折狀況,並進行診斷和治療。」

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