2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可

2018/8/13 記者彭梓涵編譯

全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法  獲得FDA新藥臨床試驗許可。

全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可。

由石溪大學(Stony Brook University)與iCell Gene Therapeutics以及路易斯維爾大學(University of Louisville)共同開發針對蛋白CD4的嵌合抗原受體改造T細胞(CD4CAR-T),用於治療復發與難治T細胞白血病與淋巴瘤,日前已獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准。臨床試驗將在2018年底前開始收案。

CD4CAR是治療CD4陽性 T細胞惡性腫瘤的新療法。將CD4特異性的嵌合抗原受體(CAR)T細胞工程化以表達抗CD4scFV抗體結構域。CD4CAR已於2016年獲得FDA針對周邊T細胞淋巴瘤(Peripheral T-Cell Lymphoma,PTCL)的孤兒藥物指定。

儘管有針對B細胞血液惡性腫瘤的CAR-T細胞正在進行臨床開發計劃,但CD4陽性T細胞惡性腫瘤(T-cell lymphomas ,TCL)和T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)還未在人體試驗中進行CAR的免疫療法試驗。

TCL佔所有非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphomas ,NHLs)的15-20%,而T-ALLs影響成人中約25%的急性淋巴性白血病。與B細胞惡性腫瘤相比,這些惡性實體明顯更難治癒。

此外,T細胞惡性腫瘤具有較差的治療結果,較低的藥物反應率,較短的疾病控制和存活時間。因此,T細胞惡性腫瘤的護理標準尚未確定,唯一可能的治療方法是同種異體血液和骨髓移植(blood and marrow transplant,BMT),患者需要實現完全的疾病控制並擁有合適的骨髓捐獻者。

在過去幾年中,CAR-T免疫細胞療法(adoptive immunotherapy)已證明其在各種類型的白血病,淋巴瘤和骨髓瘤的臨床試驗中的功效,它是一種T細胞注入療法。CAR工程改造的T細胞經基因修飾以在其表面表達蛋白質,並具有與另一細胞上的標靶蛋白結合的能力。

CD4 CAR-T由患者自身細胞製造,以鎖定在腫瘤細胞上表達的CD4。一旦這些細胞通過靜脈注射回到患者體內,它們就會在整個身體內有效地繁殖和攻擊腫瘤細胞。

此項研究由石溪大學與iCell Gene Therapeutics以及路易斯維爾大學共同開發,其中總部位於美國的iCell Gene Therapeutics,專注於CAR細胞療法的研究與開發。

目前在美國與中國進行一系列的臨床試驗, FDA也批准iCell Gene五種CAR的孤兒藥指定,包含多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma)、周邊T細胞淋巴瘤(Peripheral T-cell Lymphoma)、急性髓細胞白血病(Acute Myeloid Leukemia)、B細胞急性淋巴性白血病(B-Acute Lymphocytic Leukemia)、T細胞急性淋巴性白血病(T-cell Acute Lymphocytic Leukemia)。

石溪大學癌症中心主任Yusuf Hannun博士表示,「以CD4為目標的試驗,為患者提供新的療法,CD4CAR-T免疫療法也將被證明是一種很有前景的新療法。」

 

 

資料來源:

Preclinical targeting of human T-cell malignancies using CD4-specific chimeric antigen receptor (CAR)-engineered T cells

FIRST IN-HUMAN CLINICAL TRIAL TARGETING CD4 PROTEIN FOR AGGRESSIVE T-CELL LEUKEMIA AND LYMPHOMA TO BE LAUNCHED

 

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 國際快訊 標籤:

發表迴響

未來活動

  1. 香港國際生物科技展(更新2021展期)

    十二月28日 08:00:00 - 十二月31日 17:30:00

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan